Agit depot sanol

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Dihydroergotaminmesilat

Διαθέσιμο από:

UCB Pharma GmbH (3002761)

INN (Διεθνής Όνομα):

dihydroergotamine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel, retardiert

Σύνθεση:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Dihydroergotaminmesilat (01839) 5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

widerrufen

Ημερομηνία της άδειας:

1983-09-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
palde-agit-depot-sanol-04-2011-cv
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AGIT® DEPOT SANOL 5 MG RETARDKAPSELN
Dihydroergotaminmesilat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist AGIT® DEPOT SANOL und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von AGIT® DEPOT SANOL beachten?
3.
Wie ist AGIT® DEPOT SANOL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AGIT® DEPOT SANOL aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1.
WAS IST AGIT® DEPOT SANOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AGIT® DEPOT SANOL verbessert die Kreislauffunktion und findet Einsatz zur
Migränevorbeugung und -Behandlung.
AGIT® DEPOT SANOL wird angewendet:
Bei Kreislaufstörungen mit Blutdruckabfall in aufrechter Körperhaltung sowie beim
Lagewechsel vom Liegen zum Stehen (orthostatische Hypotonie), deren Beschwerden
nicht durch andere Behandlungsmaßnahmen ausreichend zu behandeln sind.
Zur Vorbeugung und Behandlung von Migräne und anderen vaskulär bedingten
Kopfschmerzen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGIT® DEPOT SANOL BEACHTEN?
AGIT® DEPOT SANOL D

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
agit® depot sanol 5 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 5 mg Dihydroergotaminmesilat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retardiert, die aus einem transparenten, farblosen
Unterteil mit einem
opak-orange-farbenem Oberteil bestehen und ein weißliches
Mikrogranulat enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Zur Therapie von Symptomen bei orthostatischer Hypotonie, wenn diese
durch andere
therapeutische Maßnahmen nicht ausreichend zu beherrschen sind.
_ _
- Zur Vorbeugung und Behandlung von Migräne und anderen vaskulär
bedingten
Kopfschmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung wird durch den behandelnden Arzt festgelegt.
Soweit nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Jugendliche
über 50 kg
Körpergewicht folgende Dosierungsempfehlungen:
_Bei orthostatischen Kreislaufregulationsstörungen und hypotonem _
_Beschwerdekomplex _
1-mal täglich 5 mg Dihydroergotaminmesilat (entsprechend 5 mg
Dihydroergotaminmesilat), vorzugsweise zum Frühstück, 1 Retardkapsel
_Agit depot _
_sanol_.
In schweren Fällen je nach Bedarf:
2-mal täglich 5 mg Dihydroergotaminmesilat (entsprechend 10 mg
Dihydroergotaminmesilat pro Tag).
_Migräneintervallbehandlung _
1-mal täglich 5 mg Dihydroergotaminmesilat (entsprechend 5 mg
Dihydroergotaminmesilat).
_Bei vaskulären Kopfschmerzen _
Täglich 5 bis 10 mg Dihydroergotaminmesilat = 1 bis 2-mal täglich 1
Retardkapsel
_Agit depot sanol_.
In schweren Fällen kann die Dosis auf 2-mal täglich 1 Retardkapsel
erhöht werden.
2
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Aufgrund seiner pharmakokinetischen Eigenschaften ist eine Einnahme
von
Tagesdosen über 10 mg Dihydroergotaminmesilat zu vermeiden.
Die Wirkung einer Migräneprophylaxe kann frühestens nach z