Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dihydroergotaminmesilat
UCB Pharma GmbH (3002761)
dihydroergotamine
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Dihydroergotaminmesilat (01839) 5 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
1983-09-07
1 palde-agit-depot-sanol-04-2011-cv WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AGIT® DEPOT SANOL 5 MG RETARDKAPSELN Dihydroergotaminmesilat Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist AGIT® DEPOT SANOL und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von AGIT® DEPOT SANOL beachten? 3. Wie ist AGIT® DEPOT SANOL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist AGIT® DEPOT SANOL aufzubewahren? 6. Weitere Angaben 1. WAS IST AGIT® DEPOT SANOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? AGIT® DEPOT SANOL verbessert die Kreislauffunktion und findet Einsatz zur Migränevorbeugung und -Behandlung. AGIT® DEPOT SANOL wird angewendet: Bei Kreislaufstörungen mit Blutdruckabfall in aufrechter Körperhaltung sowie beim Lagewechsel vom Liegen zum Stehen (orthostatische Hypotonie), deren Beschwerden nicht durch andere Behandlungsmaßnahmen ausreichend zu behandeln sind. Zur Vorbeugung und Behandlung von Migräne und anderen vaskulär bedingten Kopfschmerzen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGIT® DEPOT SANOL BEACHTEN? AGIT® DEPOT SANOL D Lesen Sie das vollständige Dokument
1 OBFM1F8AC4BE01CD96C7 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS agit® depot sanol 5 mg Retardkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel, retardiert enthält 5 mg Dihydroergotaminmesilat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln, retardiert, die aus einem transparenten, farblosen Unterteil mit einem opak-orange-farbenem Oberteil bestehen und ein weißliches Mikrogranulat enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Therapie von Symptomen bei orthostatischer Hypotonie, wenn diese durch andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichend zu beherrschen sind. _ _ - Zur Vorbeugung und Behandlung von Migräne und anderen vaskulär bedingten Kopfschmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung wird durch den behandelnden Arzt festgelegt. Soweit nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht folgende Dosierungsempfehlungen: _Bei orthostatischen Kreislaufregulationsstörungen und hypotonem _ _Beschwerdekomplex _ 1-mal täglich 5 mg Dihydroergotaminmesilat (entsprechend 5 mg Dihydroergotaminmesilat), vorzugsweise zum Frühstück, 1 Retardkapsel _Agit depot _ _sanol_. In schweren Fällen je nach Bedarf: 2-mal täglich 5 mg Dihydroergotaminmesilat (entsprechend 10 mg Dihydroergotaminmesilat pro Tag). _Migräneintervallbehandlung _ 1-mal täglich 5 mg Dihydroergotaminmesilat (entsprechend 5 mg Dihydroergotaminmesilat). _Bei vaskulären Kopfschmerzen _ Täglich 5 bis 10 mg Dihydroergotaminmesilat = 1 bis 2-mal täglich 1 Retardkapsel _Agit depot sanol_. In schweren Fällen kann die Dosis auf 2-mal täglich 1 Retardkapsel erhöht werden. 2 OBFM1F8AC4BE01CD96C7 Aufgrund seiner pharmakokinetischen Eigenschaften ist eine Einnahme von Tagesdosen über 10 mg Dihydroergotaminmesilat zu vermeiden. Die Wirkung einer Migräneprophylaxe kann frühestens nach z Lesen Sie das vollständige Dokument