Aggrenox 200 mg - 25 mg gél. lib. modif.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Dipyridamole 200 mg; Acide Acétylsalicylique 25 mg

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim SComm-CommV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC30

INN (Διεθνής Όνομα):

Dipyridamole; Acetylsalicylic Acid

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélule à libération modifiée

Σύνθεση:

Dipyridamole 200 mg; Acide Acétylsalicylique 25 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Combinations

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 192437-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04048846015259 - Code CNK: 1389303 - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

1998-06-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
(31.05.2018)
(CCDS 0010-09)
1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Aggrenox 200 mg/25 mg gélules à libération modifiée
dipyridamole et acide acétylsalicylique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Aggrenox et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aggrenox
3.
Comment prendre Aggrenox
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aggrenox
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE AGGRENOX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Aggrenox contient comme substances actives le dipyridamole et
l’acide acétylsalicylique, des
substances qui limitent la coagulation du sang (antiagrégants
plaquettaires/antithrombotiques).
Aggrenox est utilisé dans la prévention d'une nouvelle attaque
cérébrale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AGGRENOX
NE PRENEZ JAMAIS AGGRENOX:

si vous êtes allergique au dipyridamole, à l’acide
acétylsalicylique ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6.

si vous avez ou avez eu un ulcère gastrique/duodénal

si vous avez ou avez eu des hémorragies

pendant le troisième trimestre de la grossesse.

En cas de certaines malad

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
(REF. 24.08.2017)
(CCDS 0010-09 DU 10.03.2015)
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
AGGRENOX 200 mg/25 mg gélules à libération modifiée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule contient 200 mg de dipyridamole (à libération modifiée)
et 25 mg d'acide acétylsalicylique
(à libération normale).
Excipients à effet notoires : lactose monohydraté (53 mg/gélule) -
saccharose (11,32 mg/gélule)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules à libération modifiée.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention secondaire des accidents vasculaires cérébraux d'origine
ischémique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est d'une gélule deux fois par jour,
habituellement une le matin et une le soir,
avec ou sans prise de nourriture.
_Population pédiatrique_
L'AGGRENOX n'est pas indiqué chez les enfants (voir rubrique 4.4).
_Traitement alternatif en cas de céphalées sévères_
En cas d'apparition de céphalées sévères à l'initiation du
traitement, passez à une gélule au moment du
coucher et à une faible dose d'acide acétylsalicylique le matin.
En l'absence de données avec cette posologie et étant donné que les
céphalées régressent à la poursuite
du traitement, les patients doivent reprendre la posologie
recommandée dès que possible, le plus
souvent dans la semaine (voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
Voie orale: les gélules doivent être avalées avec quelques gorgées
d'eau, sans être mâchées.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ou
aux salicylés.
-
Patients souffrant d'ulcère gastrique ou duodénal en activité, ou
de troubles hémorragiques.
-
Troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6).
-
En cas de certaines maladies héréditaires rares, possibilité
d’incompatibilité avec certains
excipients du produit (voir section 4.4).
4.4