Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine, pseudophedrine sulfate
N.V. Organon
R01BA52
desloratadine, pseudoephedrine
Nasalberedningar
Rhinit, Allergisk, Seasonal
Symtomatisk behandling av säsongsallergisk rinit när den åtföljs av nasal congestion.
Revision: 22
auktoriserad
2007-07-30
19 B. BIPACKSEDEL 20 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN AERINAZE 2,5 MG/120 MG TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING desloratadin/pseudoefedrinsulfat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal, eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Aerinaze är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Aerinaze 3. Hur du tar Aerinaze 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aerinaze ska förvaras 6. Förpackningen innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AERINAZE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD AERINAZE ÄR Aerinaze tabletter innehåller en kombination av två aktiva substanser, desloratadin som är en antihistamin och pseudoefedrinsulfat som är ett avsvällande medel. HUR AERINAZE FUNGERAR Antihistaminer hjälper till att minska allergiska symtom genom att motverka effekten av histamin, ett ämne som utlöses i kroppens vävnader. Avsvällande medel minskar nästäppa. NÄR AERINAZE SKA ANVÄNDAS Aerinaze tabletter lindrar symtom vid allergisk, säsongsbunden snuva (hösnuva) såsom nysningar, rinnande eller kliande näsa och ögon, då även nästäppa föreligger hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR AERINAZE TA INTE AERINAZE : - om du är allergisk mot desloratadin, pseudoefedrinsulfat, adrenerga läkemedel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin. - om du har högt blodtryck, hjärt-kärl sjukdomar eller tidigare slaganfall - om du lider av Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modifierad frisättning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 2,5 mg desloratadin och 120 mg pseudoefedrinsulfat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett med modifierad frisättning. Blå och vit tvåskiktad oval tablett med det blå skiktet märkt ”D12”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aerinaze är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för symtomatisk behandling av säsongsallergisk rinit förenad med nästäppa. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen Aerinaze är en tablett två gånger om dagen. Den rekommenderade dosen och behandlingstiden bör inte överskridas. Behandlingstiden bör hållas så kort som möjligt och ska inte fortsätta efter det att symtomen har försvunnit. Det är tillrådligt att begränsa behandlingen till omkring 10 dagar, eftersom aktiviteten av pseudoefedrinsulfat kan minska vid kronisk administrering. Efter förbättring av slemhinnesvullnaden i de övre luftvägarna kan behandlingen fortsättas med enbart desloratadin om så krävs. _ _ _Äldre patienter _ Patienter 60 år eller äldre upplever med större sannolikhet biverkningar av sympatomimetiska läkemedel som pseudoefedrinsulfat. Säkerhet och effekt av Aerinaze har inte fastställts hos denna patientgrupp och det finns inte tillräckligt med data för att ge lämpliga dosrekommendationer. Därför bör Aerinaze användas med försiktighet hos vuxna patienter äldre än 60 år. _Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion _ Säkerhet och effekt med Aerinaze har inte fastställts hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion och det finns inte tillräckligt med data för att ge lämpliga dosrekommendationer. Aerinaze rekommenderas inte för användning till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion. _Pediatrisk population _ Säkerhet och effekt för Aerinaze för barn unde Διαβάστε το πλήρες έγγραφο