Advocin 180 180 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

danofloxacinmesilat

Διαθέσιμο από:

Zoetis Animal Health ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA92

INN (Διεθνής Όνομα):

danofloxacinmesilat

Δοσολογία:

180 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionsvätska, lösning

Σύνθεση:

danofloxacinmesilat 180 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική ομάδα:

Nöt

Θεραπευτική περιοχή:

Danofloxacin

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Glasflaska 1 x 50 ml; Glasflaska 1 x 100 ml; Glasflaska 1 x 250 ml

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2001-12-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Advocin 180, 180 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur
2.
SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Danofloxacin 180 mg (motsvarande 228,4 mg danofloxacinmesylat)
HJÄLPÄMNEN:
Fenol 2,5 mg
Monotioglycerol 5 mg
Mellangul till brunaktig lösning.
3.
DJURSLAG
Nötkreatur.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Nötkreatur:
Behandling av danofloxacinkänsliga luftvägsinfektioner orsakade av
_Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida _
och
_Histophilus somni_
.
Behandling av danofloxacinkänslig akut juverinfektion orsakad av
_Escherichia coli_
.
Spädkalvar:
Behandling av danofloxacinkänsliga tarminfektioner orsakade av
_Escherichia coli_
.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra
(fluoro)kinoloner eller mot
något av hjälpämnena.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Läkemedlet ska inte användas i fall där patogenen i fråga är
resistant mot andra fluorokinoloner pga.
risken för korsresistans.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
All användning av fluorokinoloner skall baseras på resistenstest och
hänsyn tas till eventuell officiell
och lokal antibiotika-policy. Det är välbetänkt att reservera
fluorokinoloner för behandling av kliniska
fall som har svarat dåligt på eller förväntas svara dåligt på
behandling med andra antibiotikaklasser.
Effekt mot grampositiva stammar har inte visats.
2
För samtliga fluorokinoloner gäller att om den rekommenderade dosen
kraftigt överskrids, kan detta
medföra erosioner i ledbrosk. Var därför noga med doseringen och
använd läkemedlet med
försiktighet till djur med ledproblem eller tillväxtrubbningar i
brosket.
Användning av läkemedlet på ett sätt som skiljer sig från
instruktionerna i produktresumén kan öka
förekomsten av bakterieresistens mot fluorokinoloner och minska
effekten av behandlingar med andra
kinoloner på grund av korsresistens.
Säkerheten för detta

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Advocin 180, 180 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Danofloxacin
180 mg
(motsvarande 228,4 mg danofloxacinmesylat)
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Fenol
2,5 mg
Monotioglycerol
5 mg
Povidon K 15
2-pyrrolidon
Magnesiumoxid
Saltsyra
Natriumhydroxid
Vatten för injektionsvätskor
Mellangul till brunaktig lösning.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Nötkreatur.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Nötkreatur:
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_
och
_Histophilus somni_
, känsliga för danofloxacin.
Behandling av akut mastit orsakad av
_Escherichia coli_
, känsliga för danofloxacin.
Neonatala kalvar:
Behandling av tarminfektioner orsakade av
_Escherichia coli_
, känsliga för danofloxacin.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
2
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra
(fluoro)kinoloner eller mot
något av hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Använd inte ifall den involverade patogenen är resistent mot andra
fluorokinoloner (pga. risk för
potentiella korsresistenter).
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
All användning av fluorokinoloner skall baseras på resistenstest och
hänsyn tas till eventuell officiell
och lokal antibiotika-policy. Det är välbetänkt att reservera
fluorokinoloner för behandling av kliniska
fall som har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt på
behandling med andra antibiotikaklasser.
Effekt mot grampositiva stammar har inte visats.
För samtliga fluorokinoloner gäller att om den rekommenderade dosen
kraftigt överskrids, kan detta
medföra erosioner i ledbrosk. Var därför noga med doseringen oc