Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
danofloxacinmesilat
Zoetis Animal Health ApS
QJ01MA92
danofloxacinmesilat
180 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
danofloxacinmesilat 180 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Nöt
Danofloxacin
Förpacknings: Glasflaska 1 x 50 ml; Glasflaska 1 x 100 ml; Glasflaska 1 x 250 ml
Godkänd
2001-12-28
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Advocin 180, 180 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 2. SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Danofloxacin 180 mg (motsvarande 228,4 mg danofloxacinmesylat) HJÄLPÄMNEN: Fenol 2,5 mg Monotioglycerol 5 mg Mellangul till brunaktig lösning. 3. DJURSLAG Nötkreatur. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Nötkreatur: Behandling av danofloxacinkänsliga luftvägsinfektioner orsakade av _Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida _ och _Histophilus somni_ . Behandling av danofloxacinkänslig akut juverinfektion orsakad av _Escherichia coli_ . Spädkalvar: Behandling av danofloxacinkänsliga tarminfektioner orsakade av _Escherichia coli_ . 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra (fluoro)kinoloner eller mot något av hjälpämnena. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar: Läkemedlet ska inte användas i fall där patogenen i fråga är resistant mot andra fluorokinoloner pga. risken för korsresistans. Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: All användning av fluorokinoloner skall baseras på resistenstest och hänsyn tas till eventuell officiell och lokal antibiotika-policy. Det är välbetänkt att reservera fluorokinoloner för behandling av kliniska fall som har svarat dåligt på eller förväntas svara dåligt på behandling med andra antibiotikaklasser. Effekt mot grampositiva stammar har inte visats. 2 För samtliga fluorokinoloner gäller att om den rekommenderade dosen kraftigt överskrids, kan detta medföra erosioner i ledbrosk. Var därför noga med doseringen och använd läkemedlet med försiktighet till djur med ledproblem eller tillväxtrubbningar i brosket. Användning av läkemedlet på ett sätt som skiljer sig från instruktionerna i produktresumén kan öka förekomsten av bakterieresistens mot fluorokinoloner och minska effekten av behandlingar med andra kinoloner på grund av korsresistens. Säkerheten för detta সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Advocin 180, 180 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Danofloxacin 180 mg (motsvarande 228,4 mg danofloxacinmesylat) HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET Fenol 2,5 mg Monotioglycerol 5 mg Povidon K 15 2-pyrrolidon Magnesiumoxid Saltsyra Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor Mellangul till brunaktig lösning. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Nötkreatur. 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG Nötkreatur: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ och _Histophilus somni_ , känsliga för danofloxacin. Behandling av akut mastit orsakad av _Escherichia coli_ , känsliga för danofloxacin. Neonatala kalvar: Behandling av tarminfektioner orsakade av _Escherichia coli_ , känsliga för danofloxacin. 3.3 KONTRAINDIKATIONER 2 Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra (fluoro)kinoloner eller mot något av hjälpämnena. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Använd inte ifall den involverade patogenen är resistent mot andra fluorokinoloner (pga. risk för potentiella korsresistenter). 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag: All användning av fluorokinoloner skall baseras på resistenstest och hänsyn tas till eventuell officiell och lokal antibiotika-policy. Det är välbetänkt att reservera fluorokinoloner för behandling av kliniska fall som har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt på behandling med andra antibiotikaklasser. Effekt mot grampositiva stammar har inte visats. För samtliga fluorokinoloner gäller att om den rekommenderade dosen kraftigt överskrids, kan detta medföra erosioner i ledbrosk. Var därför noga med doseringen oc সম্পূর্ণ নথি পড়ুন