Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
febuksostat
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
M04AA03
febuksostat
80 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 80 mg febuksostat
28 film tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BERLINCHEMIE AG, Njemačka
Važeći
2017-04-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTE ADENURIC 80 ADENURIC 120 80 mg, film tableta 120mg, film tableta febuksostat ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši. Ako primijetite bilo koju nuspojavu obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i one nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. U uputstvu možete proČitati: 1. Šta je ADENURIC i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego uzmete ADENURIC 3. Kako uzimati ADENURIC 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati ADENURIC 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1.ŠTA JE ADENURIC I ZA ŠTA SE KORISTI ADENURIC tablete sadrže aktivnu supstancu febuksostat i koriste se za liječenje uloga (gihta), uzrokovanih povećanim nakupljanjem supstance koja se zove mokraćna kiselina (urati) u organizmu. Kod nekih se ljudi mokraćna kiselina u krvi nakuplja u prevelikoj količini što ometa njezinu topivost. Kad se to dogodi, u zglobovima, bubrezima i okolnim tkivima se mogu stvarati kristali urata. Nakupljanje kristala urata može uzrokovati naglo nastalu jaku bol, crvenilo, toplinu i oticanje zgloba (što je poznato kao napad gihta). Ako se ne liječi, u zglobovima i okolnom vezivu se mogu stvarati veće nakupine kristala urata, koji se zovu tofi. Tofi mogu uzrokovati oštećenje zglobova i kostiju. ADENURIC djeluje tako da smanjuje razinu mokraćne kiseline. Održavanjem niskih razina mokraćne kiseline uzimanjem ADENURICA jednom dnevno sprječava se nakupljanje kristala urata, a simptomi se s vremenom smanjuju. Održavanjem dovoljno niskih razina mokraćne kiseline tijekom dovoljno dugog razdoblja mogu se smanjiti i tofi. ADENURIC 120 mg tablete se koriste i za liječenje i prevenciju visoke ra Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ADENURIC 80 80 mg, film tableta febuksostat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Svaka film tableta sadrži 80 mg febuksostata. Ekscipijensi sa poznatim učinkom: Svaka tableta sadrži 76,50 mg laktoze (kao laktoza monohidrat). Za punu listu ekscipijensa vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Blijedo žute do žute film tablete, u obliku kapsula sa ugraviranim „80“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje hronične hiperurikemije u stanjima kada je već došlo do taloženja urata (uključujući i istorijat odnosno prisustvo tofa odnosno uratnog artritisa). ADENURIC je nemajenjen za liječenje odraslih. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena oralna doza ADENURICA je 80 mg jednom dnevno neovisno o hrani. Ako je nakon 2-4 sedmice nivo mokraćne kiseline u serumu > 6 mg/dl (357 μmol/l), može se razmotriti uzimanje ADENURICA 120 mg jednom dnevno. ADENURIC djeluje dovoljno brzo da omogući ponovno testiranje nivoa mokraćne kiseline u serumu nakon 2 sedmice. Cilj terapije je da se smanji i održi nivo mokraćne kiseline u serumu ispod 6 mg/dl (357 μmol/l). Preporučuje se profilaksa pogoršanja simptoma gihta u trajanju od najmanje 6 mjeseci (vidjeti dio 4.4). Starije osobe Nije potrebno vršiti prilagođavanje doze za starije pacijente (vidjeti dio 5.2). Ošte_ć_enje funkcije bubrega Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30mL/min, vidjeti dio 5.2) nije u potpunosti procjenjena efikasnost i sigurnost. Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega. Ošte_ć_enje funkcije jetre Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre nije proučavana efikasnost i sigurnost febuksostata (Child Pugh klasa C). Preporučena doza za pacijente sa blagim oštećenjem funkcije jetre iznosi 80 mg. Za pacijente sa umjerenim oštećenjem funkcije jetre dostupni su samo ograničeni podaci. Pedijatrijska populacija Sigurnost i efik Διαβάστε το πλήρες έγγραφο