Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
indoksakarb
Intervet International BV
QP53AX27
indoxacarb
Dogs; Cats
Nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid, indoksakarbi
Kirpude nakatumise ravi ja ennetamine. Koerte ja kasside puhul: kirpude nakatumise ravi ja vältimine. Veterinaarravimit saab kasutada kirbuallergia dermatiidi ravistrateegia osana. Pärast kokkupuudet Activyl-ga töödeldud lemmikloomadega surmatakse tapaloomade vahetus läheduses asuvate kirbude staadiumid.
Revision: 8
Volitatud
2011-02-18
27 B. PAKENDI INFOLEHT 28 PAKENDI INFOLEHT Activyl, täpilahus koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Activyl 100 mg täpilahus väga väikestele koertele Activyl 150 mg täpilahus väikestele koertele Activyl 300 mg täpilahus keskmistele koertele Activyl 600 mg täpilahus suurtele koertele Activyl 900 mg täpilahus väga suurtele koertele indoksakarb 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINE: Üks ml sisaldab 195 mg indoksakarbi. Üks Activyli pipett sisaldab: MAHT (ML) INDOKSAKARB (MG) Activyl väga väikestele koertele (1,5–6,5 kg) 0,51 100 Activyl väikestele koertele (6,6–10 kg) 0,77 150 Activyl keskmistele koertele (10,1–20 kg) 1,54 300 Activyl suurtele koertele (20,1–40 kg) 3,08 600 Activyl väga suurtele koertele (40,1–60 kg) 4,62 900 Sisaldab ka isopropüülalkoholi 354 mg/ml. Selge, värvitu kuni kollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kirbuinfestatsiooni ( _Ctenocephalides felis_ ) tõrje ja ravi. Uute kirbuinfestatsioonide vastane tõhusus püsib 4 nädalat pärast ühekordset manustamist. Lemmiklooma vahetus ümbruses olevad kirbu arenguvormid hukkuvad pärast kokkupuudet Activyliga ravitud loomaga. 29 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Väga harva võib tekkida lühiajaline hüpersalivatsioon (liigne süljeeritus), kui loom lakub manustamiskohta kohe pärast ravi. See ei ole intoksikatsiooni tunnus ja see lõpeb mõne minuti jooksul ilma ravita. Korrektne manustamine (vt lõik 9.) muudab manustamiskoha lakkumise minimaalseks. Väga harva võib esineda manustamiskoha reaktsioone, nagu mööduv sügelus, erüteem (nahapunetus), alopeetsia (karvakadu) või dermatiit (nahapõletik). Need nähud kaovad tavaliselt ilma ravita. Veterinaarravimi manustamine võib manustamisko Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Activyl 100 mg täpilahus väga väikestele koertele Activyl 150 mg täpilahus väikestele koertele Activyl 300 mg täpilahus keskmistele koertele Activyl 600 mg täpilahus suurtele koertele Activyl 900 mg täpilahus väga suurtele koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINE: Üks ml sisaldab 195 mg indoksakarbi. Üks üheannuseline pipett sisaldab: ÜKSIKANNUS (ML) INDOKSAKARB (MG) Activyl väga väikestele koertele (1,5–6,5 kg) 0,51 100 Activyl väikestele koertele (6,6–10 kg) 0,77 150 Activyl keskmistele koertele (10,1–20 kg) 1,54 300 Activyl suurtele koertele (20,1–40 kg) 3,08 600 Activyl väga suurtele koertele (40,1–60 kg) 4,62 900 ABIAINED: Isopropüülalkohol 354 mg/ml. Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Täpilahus. Selge, värvitu kuni kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kirbuinfestatsiooni ( _Ctenocephalides felis_ ) tõrje ja ravi. Uute kirbuinfestatsioonide vastane tõhusus püsib 4 nädalat pärast ühekordset manustamist. Lemmiklooma vahetus ümbruses olevad kirbu arenguvormid hukkuvad pärast kokkupuudet Activyliga ravitud loomaga. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA 3 Ei ole. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Seda preparaati ei tohi kasutada noorematel kui 8 nädala vanustel koertel, sest selle ohutus nendele koertele ei ole tõestatud. Seda preparaati ei tohi kasutada alla 1,5 kg kaaluvatel koertel, sest selle ohutus nendele koertele ei ole tõestatud. Veenduge, et annus (pipett) vastab ravitava koera kehamassile (vt lõik 4.9). Manustage preparaati ainult naha pinnale ja tervele nahale. Manustage annus piirkonda, kust koer ei saa seda ära lakkuda, nagu on kirjeldatud punktis 4.9. Kindlustage, et loomad ei lakuks üksteist vahetult pärast ravi. Hoidke ravitud loomi eraldi kuni manustamiskoha kuivamiseni. See preparaat on mõeldu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο