Acticam
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
24-03-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
24-03-2021
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
24-03-2021
Δραστική ουσία:
μελοξικάμη
Διαθέσιμο από:
Ecuphar
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QM01AC06
INN (Διεθνής Όνομα):
meloxicam
Θεραπευτική ομάδα:
Dogs; Cats
Θεραπευτική περιοχή:
Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Πόσιμο εναιώρημα:Σκύλοι:Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Ενέσιμο διάλυμα:Σκύλοι:Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής μετά την ορθοπεδική και των μαλακών ιστών χειρουργική επέμβαση. Γάτες:Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες μαλακών ιστών χειρουργική επέμβαση.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 9
Καθεστώς αδειοδότησης:
Αποτραβηγμένος
Ημερομηνία της άδειας:
2008-12-09
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
14
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
15
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ACTICAM 5 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
ΚΑΙ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp
Βέλγιο
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Acticam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους
και γάτες.
Μeloxicam.
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Μeloxicam 5 mg/ml.
Ethanol 150 mg/ml.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Σκύλοι:
Καταπράυνση της φλεγμονής και του
πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις
χρόνιες μυοσκελετικές
διαταραχές. Μείωση του
μετεγχειρητικού πόνου και της
φλεγμονής, που ακολουθεί τις
ορθοπεδικές
επεμβάσεις και τις επεμβάσεις στους
μαλακούς ιστούς.
Γάτες:
Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά
από ωοθηκυστερεκτομή και
δευτερεύουσες επεμβάσεις
στους μαλακούς ιστούς.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μηv χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα ή
σε ζώα που παράγουν γάλα.
Να μην χορηγεί
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Acticam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους
και γάτες.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Meloxicam 5 mg.
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
Ethanol 150 mg.
Βλ τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές κιτρινωπό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι και γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι:
Καταπράυνση της φλεγμονής και του
πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις
χρόνιες μυοσκελετικές
διαταραχές. Μείωση του
μετεγχειρητικού πόνου και της
φλεγμονής, που ακολουθεί τις
ορθοπεδικές
επεμβάσεις και τις επεμβάσεις στους
μαλακούς ιστούς.
Γάτες:
Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά
από ωοθηκυστερεκτομή και
δευτερεύουσες επεμβάσεις
στους μαλακούς ιστούς.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα ή
σε ζώα που παράγουν γάλα.
Να μην χορηγείται σε ζώα με
γαστρεντερικά
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
