ACILIB 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

pantoprazol

Διαθέσιμο από:

DOSE INNOVA, S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

pantoprazole

Kατηγορία:

TK

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22774 / 01 - VN - TK - nem; 7 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22774 / 02 - VN - TK - nem; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22774 / 03 - VN - TK - nem; 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22774 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: Controloc Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - EU/1/09/515; ACIDA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21209; ACIDWELL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21669; NOLPAZA CONTROL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21759; Pantoloc Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - EU/1/09/519

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ACILIB 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
Kizárólag felnőttek számára.
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.

Kezelőorvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne
szedje az Acilib 20 mg tablettát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Acilib 20 mg gyomornedv-ellenálló
tabletta (továbbiakban: Acilib
20 mg tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Acilib 20 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Acilib 20 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Acilib 20 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACILIB 20 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Acilib 20 mg tabletta hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a
gyomorsavat termelő „pumpát”.
Ezáltal csökkenti a sav mennyiségét a gyomorban.
Az Acilib 20 mg tablettát a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés,
savas felböfögés) rövid távú kezelésére
alkalmazzák felnőtteknél.
A reflux a sav visszacsorgása a gyomorból a nyelőcsőbe, amely így
begyulladhat és fájdalmat okozhat.
E

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Acilib 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában)
gyomornedv-ellenálló
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 19,06 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
gyomornedv-ellenálló
tablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Sárga-okkersárga, hosszúkás, kb. 8,7 mm hosszú bevont tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid
távú kezelése felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag napi 20 mg pantoprazol (1 tabletta).
Előfordulhat, hogy a tünetek enyhülésének elérése érdekében a
tablettákat 2-3 egymást követő nap kell
bevenni. Amint a tünetek teljesen megszűntek, a kezelést abba kell
hagyni.
Orvossal való megbeszélés nélkül a kezelés nem lehet hosszabb 4
hétnél.
A beteget fel kell világosítani, hogy ha a tünetek 2 hét
folyamatos kezelés után sem szűnnek, orvoshoz
kell fordulnia.
_Különleges betegcsoportok_
Idős betegeknél, károsodott vese- vagy májműködés esetén sincs
szükség az adag módosítására.
_Gyermekek és serdülők_
Az Acilib 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta nem javasolt gyermekek
és 18 év alatti serdülők
számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok
hiánya miatt.
Az alkalmazás módja
Az Acilib 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szétrágás vagy
összetörés nélkül, folyadékkal, étkezés
előtt kell lenyelni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Egyidejű alkalmazás atazanavirral (lásd 4.5 pont).
OGYÉI/22594/2020
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy forduljanak orvoshoz, ha:

nem v