Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pantoprazol
DOSE INNOVA, S.L.
A02BC02
pantoprazole
TK
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22774 / 01 - VN - TK - nem; 7 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22774 / 02 - VN - TK - nem; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22774 / 03 - VN - TK - nem; 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22774 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: Controloc Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - EU/1/09/515; ACIDA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21209; ACIDWELL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21669; NOLPAZA CONTROL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21759; Pantoloc Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - EU/1/09/519
Generikus
2014-12-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ACILIB 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA pantoprazol Kizárólag felnőttek számára. MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Kezelőorvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje az Acilib 20 mg tablettát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Acilib 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta (továbbiakban: Acilib 20 mg tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Acilib 20 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Acilib 20 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Acilib 20 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACILIB 20 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Acilib 20 mg tabletta hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat termelő „pumpát”. Ezáltal csökkenti a sav mennyiségét a gyomorban. Az Acilib 20 mg tablettát a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. A reflux a sav visszacsorgása a gyomorból a nyelőcsőbe, amely így begyulladhat és fájdalmat okozhat. E Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Acilib 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 19,06 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló tabletta. Sárga-okkersárga, hosszúkás, kb. 8,7 mm hosszú bevont tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelése felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A javasolt adag napi 20 mg pantoprazol (1 tabletta). Előfordulhat, hogy a tünetek enyhülésének elérése érdekében a tablettákat 2-3 egymást követő nap kell bevenni. Amint a tünetek teljesen megszűntek, a kezelést abba kell hagyni. Orvossal való megbeszélés nélkül a kezelés nem lehet hosszabb 4 hétnél. A beteget fel kell világosítani, hogy ha a tünetek 2 hét folyamatos kezelés után sem szűnnek, orvoshoz kell fordulnia. _Különleges betegcsoportok_ Idős betegeknél, károsodott vese- vagy májműködés esetén sincs szükség az adag módosítására. _Gyermekek és serdülők_ Az Acilib 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Az alkalmazás módja Az Acilib 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szétrágás vagy összetörés nélkül, folyadékkal, étkezés előtt kell lenyelni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Egyidejű alkalmazás atazanavirral (lásd 4.5 pont). OGYÉI/22594/2020 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy forduljanak orvoshoz, ha: nem v Přečtěte si celý dokument