ACIDOS OMEGA 3 ARISTO 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Διαθέσιμο από:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AX06

INN (Διεθνής Όνομα):

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Δοσολογία:

1.000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CÁPSULA BLANDA

Σύνθεση:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS 1000 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Περίληψη προϊόντος:

ACIDOS OMEGA 3 ARISTO 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas (250 ml) Autorizado 30/10/2015 Comercializado - ACIDOS OMEGA 3 ARISTO 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 cápsulas (75 ml) Autorizado 30/10/2015 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-10-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDOS OMEGA 3 ARISTO 1.000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega 3 al 90%
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Ácidos omega 3 Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 Aristo
3.
Cómo tomar Ácidos omega 3 Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácidos omega 3 Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDOS OMEGA 3 ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de Ácidos omega 3 Aristo son los ácidos
grasos poliinsaturados omega 3, ácido
eicosapentanoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA). Ácidos omega
3 Aristo reduce ciertas grasas de
la sangre (triglicéridos).
Ácidos omega 3 Aristo se utiliza para tratar el aumento en sangre de
determinadas grasas
(hipertrigliceridemia endógena), cuando los cambios en la dieta no
han sido suficientes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDOS OMEGA 3 ARISTO
NO TOME ÁCIDOS OMEGA 3 ARISTO SI
−
Es
alérgico
al
principio
activo,
a
la
soja,
los
cacahuetes
o
cualquier
otro
ingrediente
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Ácidos omega 3 Aristo si:
−
Usted va a tener que operarse o ha tenido recientemente una
operación.
−
Usted ha tenido recientemente

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácidos Omega 3 Aristo 1.000 mg cápsulas blandas EFG
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega 3 al 90 %
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
cápsula
contiene
1.000
mg
de
ésteres
etílicos
de
ácidos
grasos
omega
3
al
90%,
formados
principalmente por 840 mg de los ésteres etílicos del ácido
eicosapentanoico (EPA) (460 mg) y del ácido
docosahexanoico (DHA) (380 mg).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Este medicamento contiene aceite de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda.
Cápsulas de gelatina blanda, transparentes, que contienen un aceite
amarillo claro..
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_HIPERTRIGLICERIDEMIA _
En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta,
cuando las medidas dietéticas por sí solas
resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada:
-
hipertrigliceridemia tipo IV en monoterapia.
-
hipertrigliceridemia tipo IIb/III en combinación con estatinas,
cuando el control de los triglicéridos es
insuficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_HIPERTRIGLICERIDEMIA _
El tratamiento inicial es de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene
una respuesta adecuada, puede
aumentarse la dosis a cuatro cápsulas diarias.
Las cápsulas blandas se pueden tomar con alimentos, a fin de evitar
trastornos gastrointestinales.
No existe información sobre el uso de Ácidos omega 3 en niños y
adolescentes, ni en pacientes mayores de
70 años de edad, ni en pacientes con disfunción hepática (ver la
sección 4.4), y sólo existe información
limitada en relación al uso en pacientes con disfunción renal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a la soja, los cacahuetes o a
algún de los excipientes incluidos en la
sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
_ADVERTENCIAS _
2 de 6
Debido al aumento moderado del tiempo de hemorragia (con la dosis
elevada, es decir, 4 cápsulas al dí