Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide tranexamique
STRAGEN-France
B02AA02
tranexamic acid
0,5 g
solution
composition pour une ampoule de 5 mL > acide tranexamique : 0,5 g
liste I
anti-hémorragiques, antifibrinolytiques
34009 301 ou 3 2 - 5 ampoules en verre de 5 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-08-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/05/2020 Dénomination du médicament ACIDE TRANEXAMIQUE STRAGEN 0, 5 g/5 mL, solution injectable Acide tranexamique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ACIDE TRANEXAMIQUE STRAGEN 0, 5 g/5 mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACIDE TRANEXAMIQUE STRAGEN 0,5 g/ 5 mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser ACIDE TRANEXAMIQUE STRAGEN 0,5 g/5 mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ACIDE TRANEXAMIQUE STRAGEN 0,5 g/5 mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ACIDE TRANEXAMIQUE STRAGEN 0,5 g/5 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : anti-hémorragiques, antifibrinolytiques - code ATC : B02AA02 ACIDE TRANEXAMIQUE STRAGEN 0,5g/5ml, solution injectable contient de l’acide tranexamique qui appartient à un groupe de médicaments dénommés anti-hémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés. Indications thérapeutiques ACIDE TRANEXAMIQUE STRAGEN 0,5g/5ml, solution injectable est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an pour la prévention et le traitement de saignements résultant d’un processus qui inhibe la coagul Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/05/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE TRANEXAMIQUE STRAGEN 0,5 g/5 mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide tranexamique................................................................................................................. 0,5 g Pour une ampoule de 5 mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an. Les indications spécifiques incluent : · Hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que : o Ménorragies et métrorragies, o Hémorragies gastro-intestinales, o Affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires. · Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires), · Intervention chirurgicale gynécologique ou affections d’origine obstétricale, · Intervention chirurgicale thoracique et abdominale et autres interventions chirurgicales majeures telles qu’une chirurgie cardiovasculaire, · Prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Sauf prescription contraire, les doses suivantes sont recommandées : · Traitement standard d’une fibrinolyse locale : o 0,5 g (1 ampoule de 5 ml) à 1 g (1 ampoule de 10 ml ou 2 ampoules de 5 ml) d’acide tranexamique (ATX) par injection intraveineuse lente (= 1 ml/minute) deux à trois fois par jour. · Traitement standard d’une fibrinolyse générale : o 1 g (1 ampoule de 10 ml ou 2 ampoules de 5 ml) d’acide tranexamique (ATX) par injection intraveineuse lente (= 1 ml/minute) toutes les 6 à 8 heures, équivalent à 15 mg/kg de poids Διαβάστε το πλήρες έγγραφο