Accupro 10 mg apvalkotās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Kvinaprila hidrohlorīds

Διαθέσιμο από:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA06

INN (Διεθνής Όνομα):

Quinaprili hydrochloridum

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Apvalkotā tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ACCUPRO 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ACCUPRO 20 MG APVALKOTĀS TABLETES _QUINAPRILUM_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT:
1.
Kas ir Accupro un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Accupro lietošanas
3.
Kā lietot Accupro
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Accupro
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ACCUPRO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Accupro pieder pie zāļu grupas, ko sauc par angiotensīnu
konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem. AKE
inhibitori darbojas, paplašinot organisma asinsvadus, tādējādi
samazinot asinsspiedienu tajos.
Tas tiek lietots, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai palīdzētu
ārstēt sirds mazspēju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ACCUPRO LIETOŠANAS
NELIETOJIET ACCUPRO ŠĀDOS GADĪJUMOS
- ja Jums ir alerģija pret hinaprilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Tā var
izpausties kā nieze, izsitumi uz ādas vai apgrūtināta elpošana;
- ja Jums agrāk citu AKE inhibitoru lietošanas laikā ir bijusi
angioedēma (sejas, mēles un kakla
tūska, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu);
- ja Jums ir iedzimta vai idiopātiska angioedēma;
- ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus. (Labāk izvairīties
no Accupro lietošanas arī grūtniecības
sākumā- skatīt sadaļu par grūtniecību);
- ja Jums ir dinamiska kreisā kambara obstrukcija;
- ja

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ACCUPRO 10 mg apvalkotās tabletes
ACCUPRO 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: _quinaprilum_.
Tabletes satur hinaprila hidrohlorīdu devās, kas atbilst 10 mg vai
20 mg hinaprila (_quinaprilum_).
Palīgvielas ar zināmu efektu:
Tabletes satur laktozi.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Accupro 10 mg apvalkotās tabletes ir baltas, trīsstūrveidīgas,
abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma
līniju abās pusēs un iespiedumu “10” vienā pusē.
Accupro 20 mg apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji
izliektas tabletes ar dalījuma līniju abās
pusēs un iespiedumu “20” vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Arteriālā hipertensija
Hinaprils indicēts hipertensijas ārstēšanai. Hipertensijas
pacientiem hinaprils ir efektīvs monoterapijas
veidā vai kombinācijā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem
un bēta blokatoriem (skatīt 4.3., 4.4.,
4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Sastrēguma sirds mazspēja
Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanā hinaprils ir efektīvs,
lietots kombinācijā ar diurētiskiem
līdzekļiem un/vai sirds glikozīdiem (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un
5.1. apakšpunktu).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Hipertensija:_
Monoterapija. Ieteicamā sākuma deva pacientiem, kuri neārstējas ar
diurētisku līdzekli, ir 10 mg vai
20 mg vienu reizi dienā. Devu, vadoties pēc klīniskā stāvokļa,
var pacientam pielāgot (to dubultojot)
līdz balstdevai 20 mg/dienā vai 40 mg/dienā, ko parasti lieto vienu
reizi dienā, bet var arī dalīt divām
lietošanas reizēm. Devas pielāgošanu veic ar 4 nedēļu
intervāliem. Pastāvīgu asinsspiediena kontroli
lielākai daļai pacientu nodrošina vienu reizi dienā lietota deva.
Pacienti ir lietojuši līdz pat 80 mg
hinaprila dienā (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
99-054