Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fentanyl 600 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl
KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.
N02AB03
fentanyl 600 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl
600 microgrammes
Comprimé
pour un comprimé > fentanyl 600 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl
sublinguale
plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
délivrance fractionnée de 7 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants
Analgésiques, opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine, code ATC : N02AB03.La substance active des comprimés sublinguaux d’ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual est le fentanyl. Le fentanyl appartient à un groupe d’analgésiques puissants, les morphiniques.ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual est un traitement réservé aux patients adultes prenant déjà régulièrement des analgésiques puissants (opioïdes) pour traiter des douleurs cancéreuses chroniques, mais chez qui un traitement des accès douloureux paroxystiques est nécessaire. En cas de doute, interrogez votre médecin.L’accès douloureux paroxystique est une douleur soudaine qui survient même après la prise de votre analgésique morphinique habituel.
FENTANYL (CITRATE DE) équivalant à FENTANYL 600 microgrammes - ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual
Valide
2009-02-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023 Dénomination du médicament ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual fentanyl Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual ? 3. Comment prendre ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine, code ATC : N02AB03. La substance active des comprimés sublinguaux d’ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual est le fentanyl. Le fentanyl appartient à un groupe d’analgésiques puissants, les morphiniques. ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual est un traitement réservé aux patients adultes PRENANT DÉJÀ RÉGULIÈREMENT DES ANALGÉSIQUES PUISSANTS (OPIOÏDES) pour traiter des douleurs cancéreuses chroniques, mais chez qui un traitement des accès douloureux paroxystiques est nécessaire. En cas de doute, interrogez votre méd Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fentanyl (sous forme de citrate)........................................................................... 600 microgrammes Pour un comprimé sublingual. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sublingual. Comprimé blanc en forme de « D ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter les douleurs chroniques d’origine cancéreuse. L’accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère d’une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond. 4.2. Posologie et mode d'administration ABSTRAL est réservé aux patients considérés comme tolérants au traitement morphinique de fond de la douleur cancéreuse chronique. Peuvent être considérés comme tolérants aux morphiniques les patients recevant au moins 60 mg de morphine par jour par voie orale, au moins 25 µg de fentanyl par heure par voie transdermique, au moins 30 mg d’oxycodone par jour par voie orale, au moins 8 mg d’hydromorphone par jour par voie orale ou une dose équianalgésique d’un autre morphinique depuis une semaine minimum. Mode d’administration Les comprimés sublinguaux d’ABSTRAL doivent être placés directement sous la langue, le plus loin possible. Les comprimés sublinguaux d’ABSTRAL ne doivent pas être avalés, mais fondre complètement sous la langue, sans être mâchés ni sucés. Les patients doivent être informés qu’ils ne doivent pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé sublingual. Les patients souffrant de sècheresse buccale peuvent utiliser de l’eau pour humidifier la muqueuse buccale avant la prise d’ABSTRAL. Titration de la dose L’objectif de la titration de la dose est d’identifier u Διαβάστε το πλήρες έγγραφο