Χώρα: Κροατία
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
apiksaban
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
B01AF02
apiksaban
Filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg apiksabana
na recept ponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Lek S.A., Strykow, Poljska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454121390-01]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454121390-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454121390-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454121390-04]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454121390-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454121390-06]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454121390-07]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454121390-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454121390-09]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454121390-10]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454121390-11]; 200 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454121390-12]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-454121390-13]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-454121390-14]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-454121390-15]; 168 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-454121390-16] Urbroj: 381-12-01/70-21-02
2021-08-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ABATIXENT 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE apiksaban PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Abatixent 5 mg i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Abatixent 5 mg 3. Kako uzimati Abatixent 5 mg 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Abatixent 5 mg 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ABATIXENT 5 MG I ZA ŠTO SE KORISTI Abatixent 5 mg sadrži djelatnu tvar apiksaban i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antikoagulansima. Ovaj lijek pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka blokiranjem faktora Xa, koji je važna komponenta zgrušavanja krvi. U odraslih se Abatixent 5 mg koristi: za sprječavanje nastanka krvnog ugruška u srcu u bolesnika s nepravilnim otkucajima srca (fibrilacija atrija) u kojih postoji još barem jedan dodatan čimbenik rizika. Krvni ugrušci mogu se odvojiti i krvotokom doći u mozak te prouzročiti moždani udar, ili u druge organe, gdje mogu ometati normalan dotok krvi u taj organ (što se naziva i sistemskom embolijom). Moždani udar može ugroziti život i stoga iziskuje hitnu medicinsku pomoć. za liječenje krvnih ugrušaka u venama nogu (duboka venska tromboza) i u krvnim žilama pluća (plućna embolija) te u sprječavanju ponovnog nastanka krvnih ugrušaka u krvnim žilama nogu i/ili pluća. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ABATIXENT 5 MG NEMOJTE UZIMATI ABATIXENT 5 MG AKO: STE ALERGIČNI na apiksaban Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Abatixent 5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg apiksabana. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta od 5 mg sadrži 96 mg laktoze (u obliku hidrata) (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Ružičasta, ovalna, bikonveksna, filmom obložena tableta, s utisnutim „AX“ na jednoj strani i „5“ na drugoj, širine 5,0 – 5,7 mm i dužine 9,6 – 10,3 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Prevencija moždanog udara i sistemske embolije u odraslih bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija (NVAF) koji imaju jedan ili više čimbenika rizika poput pretrpljenog moždanog udara ili tranzitorne ishemijske atake (TIA), dobi ≥ 75 godina, hipertenzije, šećerne bolesti, simptomatskog zatajivanja srca (NYHA kategorija ≥ II). Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) te prevencija ponavljajućih DVT i PE u odraslih (vidjeti dio 4.4 za hemodinamski nestabilne bolesnike s PE). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Prevencija moždanog udara i sistemske embolije u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija (NVAF) _ Preporučena doza apiksabana je 5 mg peroralno dvaput na dan. _ _ _Smanjenje doze _ Preporučena doza apiksabana je 2,5 mg peroralno dvaput na dan u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija koji imaju barem dvije od sljedećih značajki: dob ≥ 80 godina, tjelesnu težinu ≤ 60 kg ili vrijednost kreatinina u serumu ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromola/l). _ _ H A L M E D 14 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 Liječenje mora biti dugotrajno. _Liječenje DVT, liječenje PE i prevencija ponavljajućih DVT i PE (VTEt) _ Preporučena doza apiksabana u liječenju akutne DVT i u liječenju PE je 10 mg peroralno dvaput na dan ijekom prvih 7 dana, nakon čega slijedi 5 mg peroralno dvaput na dan. U skladu s dostupnim medicinskim smjernicama, krat Διαβάστε το πλήρες έγγραφο