Χώρα: Νότια Κορέα
Γλώσσα: Κορεατικά
Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)
세엘진(유)
1바이알 중 (30mg)-주사용 분말/1바이알 중 (1.81g)-주사용제
주사용분말: 흰색의 결정 또는 분말이 들어있는 무색투명한 바이알주사용제: 무색투명한 액체가 들어있는 무색투명한 바이알
1바이알 중 (30mg),로미뎁신,별규,10,밀리그램
제조원포장단위
전문,희귀
[421]항악성종양제
밀봉용기, 실온(15~30℃)보관 제조일로부터 60개월
허가
2013-06-11
• 이스토닥스주 10 밀리그램 ( 로미뎁신 ) • 기본정보 • 성상 : 주사용분말 : 흰색의 결정 또는 분말이 들어있는 무색투명한 바이알 주사용제 : 무색투명한 액체가 들어있는 무색투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : 세엘진 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2013-06-11 • 품목기준코드 : 201307681 • 표준코드 : 8806918000802, 8806918000819 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 이전에 한 가지 이상의 화학요법을 받은 재발성 또는 불응성 말초성 T 세포 림프종 (PTCL) 의 치 료 . ( 이 약에 대한 유효성은 반응률에 근거를 두고 있으며 생존 기간 연장 등과 같은 임상적 유의성 은 아직 입증되지 않았다 .) 용법용량 이 약의 권장 용량은 14 mg/m 2 으로 , 28 일 주기로 제 1 일 , 8 일 , 15 일에 4 시간 동안 정맥투여 한다 . 약효가 지속되며 환자가 내약성을 보이는 한 28 일을 투약주기로 한다 . 용량 조절 ① 탈모를 제외한 비혈액학적 독성 발생 시 • 2 등급 또는 3 등급 독성 : 이 약의 투여는 독성이 1 등급 이하 또는 기저수준 (baseline) 으로 회복될 때까지 연기되어야 하며 , 이후 투여는 14 mg/m 2 용량으로 재개될 수 있다 . 3 등급 독성이 재발하 면 , 이 약의 투여는 독성이 1 등급 이하 또는 기저수준으로 회복될 때까지 연기되어야 하며 , 이후 투여용량은 10 mg/m 2 으로 영구히 감량되어야 한다 . • 4 등급 독성 : 이 약의 투여는 독성이 1 등급 이하 또는 기저수준으로 회복될 때까지 연기되어야 하며 , 이후 투여용량은 영구적으로 10 mg/m 2 으로 영구히 감량되어야 한다 . • 감량 후에도 3 등급 또는 4 등급 독성이 재발하면 이 약의 투여를 중단한다 . ② 혈액학적 독 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο