Χώρα: Νότια Κορέα
Γλώσσα: Κορεατικά
Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)
바이엘코리아(주)
1정(225mg) 중
흰색 내지 미황색의 원형정제
1정(225mg) 중,시프로테론아세테이트,EP,50.0,밀리그램
50정(10정/PTP x 5)
전문의약품
[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 60개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)/제품명칭변경 (2008-08-29)/제품명칭변경 (2008-03-12)
신고
2008-01-17
• • 안드로쿨정 ( 시프로테론아세테이트 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 미황색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 바이엘코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [247] 난포호르몬제 및 황체호르몬제 • 허가일 : 2008-01-17 • 품목기준코드 : 200800691 • 표준코드 : 8806411006806, 8806411006813, 8806411006820, 8806411006837, 8806411006844 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 2.7mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (225mg) 중 • 성분명 : 시프로테론아세테이트 • 분량 : 50.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 수술 불가능한 전립선암 용법용량 이 약은 식사 후 적당한 음료와 함께 복용한다 . 이 약의 최대 일일용량은 300mg 이다 . 이 약은 1 회 2 정 , 1 일 2-3 회 복용한다 . 개선 또는 관해 (remission) 발생 후에도 치료를 중단하거나 용량을 감량 해서는 안 된다 . - LHRH 효능약으로 치료시 남성호르몬의 초기증가를 억제하고자 할 경우 처음 5-7 일 동안 이 약 2 정을 1 일 2 회 단독 투여하고 , 이후 3-4 주 동안 이 약 2 정을 1 일 2 회 LHRH 효능약 (LHRH 효능약 용법용량 참조 ) 과 병용투여한다 . - LHRH 효능약으로 치료를 받고 있거나 고환 절제를 한 환자에서 나타나는 홍조의 치료 이 약을 1 일 1-3 정 (50-150mg) 을 복용하고 필요시 이 약 2 정을 1 일 3 회 (300mg) 까지 증량한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약을 치료받는 환자에서 황달 , 간염 , 간부전과 같은 직접적인 간독성이 관찰되었고 , 100mg 이상의 용량을 투여받은 환자에서 치명적인 결과가 보고되었다 . 보고된 치명적인 간독성의 대부 분은 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο