악템라주(토실리주맙)(유전자재조합)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Διαθέσιμο από:

제이더블유중외제약(주)

Δοσολογία:

1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml-80mg/4ml/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml-200mg/10ml/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml,

Φαρμακοτεχνική μορφή:

투명한 바이알에 든 무색 또는 미황색의 액체 주사제

Σύνθεση:

1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml,토실리주맙(숙주:CHO DXB11, 벡터:phPM1HL2, 종세포주:CHO V4),별규,80,밀리그램/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml,토실리주맙(숙주:CHO DXB11, 벡터:phPM1HL2, 종세포주:CHO V4),별규,200,밀리그램/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml,토실리주맙(숙주:CHO DXB11, 벡터:phPM1HL2, 종세포주:CHO V4),별규,400,밀리그램

Μονάδες σε πακέτο:

4ml, 10ml, 20ml 바이알 × 제조원 포장단위

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

Περίληψη προϊόντος:

밀봉용기, 냉장보관(2～8℃) 제조일로부터 30개월 변경내용 : 효능효과변경 (2016-03-15)/용법용량변경 (2016-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-02-06)

Καθεστώς αδειοδότησης:

허가

Ημερομηνία της άδειας:

2012-04-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
•
악템라주
(
토실리주맙
)(
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
투명한 바이알에 든 무색 또는 미황색의 액체 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2012-04-06
•
품목기준코드
:
201202719
•
표준코드
:
8806449134304, 8806449134311, 8806449134403, 8806449134410,
8806449134502,
8806449134519
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml - 80mg/4ml
•
성분명
:
토실리주맙
(
숙주
:CHO DXB11,
벡터
:phPM1HL2,
종세포주
:CHO V4)
•
분량
:
80
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알 중
80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml - 400mg/20ml
•
성분명
:
토실리주맙
(
숙주
:CHO DXB11,
벡터
:phPM1HL2,
종세포주
:CHO V4)
•
분량
:
400
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알 중
80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml - 200mg/10ml
•
성분명
:
토실리주맙
(
숙주
:CHO DXB11,
벡터
:phPM1HL2,
종세포주
:CHO V4)
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
류마티스 관절염
(
성인
)
-
메토트렉세이트
(MTX)
를 포함한 이전에 한 가지 이상의
DMARDs(Disease-Modifying anti
Rheumatic Drug)
에 대한 반응이 적절하지 않거나 불내성인 성인의
중등도 내지 중증의 활동성 류
마티스 관절염의 치료
-
메토트렉세이트와의 병용투여 시 관절손상
진행속도의 감소
(X-
선 측정결과
)
와 신체 기능의 향
상
○
전신형 소아 특발성 관절염
-
비스테로이드성 소염진통제
(NSAID)
및 전신성 코르티코스테로이드
(Cortic