루크린데포주11.25밀리그램(류프로렐린아세트산염)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Διαθέσιμο από:

한국애브비(주)

Δοσολογία:

이 약 1 바이알 중-1바이알 중/이 약 1 바이알 중-1앰플(2mL) 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

백색분말이 든 무색 바이알 및 무색투명한 액이 든 무색 앰플

Σύνθεση:

이 약 1 바이알 중,류프로렐린아세트산염,EP,11.25,밀리그램

Μονάδες σε πακέτο:

제조원 포장단위

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[421]항악성종양제

Περίληψη προϊόντος:

밀봉용기, 실온(25℃이하)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-11)/용법용량변경 (2014-06-11)/제품명칭변경 (2014-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-12-09)/용법용량변경 (2005-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-11-09)/용법용량변경 (2004-11-09)/효능효과변경 (2004-11-09)/효능효과변경 (2003-06-23)/용법용량변경 (2003-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-04-22)

Καθεστώς αδειοδότησης:

신고

Ημερομηνία της άδειας:

2002-01-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Αρχείο Π.Χ.Π.

•
•
루크린데포주
11.25
밀리그램
(
류프로렐린아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색분말이 든 무색 바이알 및 무색투명한 액이 든
무색 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
한국애브비
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2002-01-17
•
품목기준코드
:
200209717
•
표준코드
:
8806249000304, 8806442001405, 8806249000311, 8806442001412
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
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•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알 중
- 1
바이알 중
•
성분명
:
류프로렐린아세트산염
•
분량
:
11.25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
류프로렐린으로서
10.72mg
•
비고
:
효능효과
1.
자궁내막증
2.
자궁근종
3.
진행성 전립선암
용법용량
1.
자궁내막증
:
보통 성인에는
12
주
1
회 류프로렐린아세트산염으로서
11.25 mg
을 피하주사한다
.
또한 초회투여는 월경주기
1
5
∼
일째에 행한다
.
2.
자궁근종
:
보통 성인에는
12
주
1
회 류프로렐린아세트산염으로서
5.63 mg
을 피하주사한다
.
단
,
체중과다 환자
,
자궁종대가 고도인 환자에는
11.25 mg
을 투여한다
.
또한 초회투여는 월경주기
1
5
∼
일째에 한다
.
3.
진행성 전립선암
:
보통 성인에는
12
주
1
회 류프로렐린아세트산염으로서
11.25 mg
을 피하주
사한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어
부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리
파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단
사용하되
,
특히 어린이
,
노약자에게 사용 시에는
각별히 주의할 것
2)
전이성 척추 손상
(metastatic vertebral lesion)
이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주
동안 주의 깊게 관찰하여야 한다
(‘
이