니토졸크림(케토코나졸)(수출명:N-코나졸크림)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Διαθέσιμο από:

(주)한국파마

Δοσολογία:

1그램 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

백색 내지 유백색의 크림제

Σύνθεση:

1그램 중,케토코나졸,USP,20,밀리그램

Μονάδες σε πακέτο:

5, 10, 15, 450그람

Τρόπος διάθεσης:

일반의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[265]기생성 피부질환용제

Περίληψη προϊόντος:

기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2011-06-20)/효능효과변경 (2011-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/제품명칭변경 (2000-05-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)

Καθεστώς αδειοδότησης:

신고

Ημερομηνία της άδειας:

1993-12-09

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
•
니토졸크림
(
케토코나졸
)(
수출명
:N-
코나졸크림
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 유백색의 크림제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국파마
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[265]
기생성 피부질환용제
•
허가일
:
1993-12-09
•
품목기준코드
:
199301644
•
표준코드
:
8806530002505, 8806530002512, 8806530002529, 8806530002536
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
그램 중
•
성분명
:
케토코나졸
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음의 피부진균증
:
1)
백선
:
체부백선
,
완선
(
사타구니백선
(
증
)),
족부백선
(
발백선증
,
무좀
)
2)
피부칸디다증
3)
어루러기
4)
지루피부염
용법용량
보통
1
일
1
회 바른다
.
감염의 심한 정도에 따라
1
일
2
회 바를 수 있다
.
증상이 소실
(
없어짐
)
된 후에도 수일간 계속 바른다
.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지
않으면 진단을 다시 해야 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는
환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이
성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
에는 신중히 투여한다
.(
프로필렌글리콜 함유제제에 한함
)
3.
이상반응
1)
케토코나졸 단일제
(
크림제
,
액제
)
를 두피 및
/
또는 피부에 국소적용한 임상시험에서 이 약의 안
전성을 평가하였다
.
①
눈
:
때때로
(
발현빈도
0.1-5%
미만
)
결막염
,
눈자극
,
눈물흘림 증가
(
액제에 한함
)
②
일반적 장애 및 적용부위 상태
:
때때로 적용부위 홍반
(
붉은 반점
),
적용부위 가려움
,
적용부위
건조
,
적용부위 자극
,
적용�