Χώρα: Ταϊβάν
Γλώσσα: Κινεζικά
Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
PALIVIZUMAB
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)
J06BB16
凍晶注射劑
PALIVIZUMAB (1013002200) MG
小瓶;;安瓿
菌 疫
限由醫師使用
AbbVie S.r.l. S.R. 148 PONTINA KM 52 SNC 04011 CAMPOVERDE DI APRILIA, LATINA, ITALY IT
palivizumab
Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患,包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週),及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群,預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
註銷日期: 2020/04/15; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/09/07; 英文品名: SYNAGIS INJECTION 100MG
已註銷
2005-09-07
西那吉斯凍晶注射劑 50 毫克 SYNAGIS INJECTION 50MG 衛署菌疫輸字第 000812 號 西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克 SYNAGIS INJECTION 100MG 衛署菌疫輸字第 000813 號 本藥限由醫師使用 產品名: Palivizumab 商品名: SYNAGIS 簡介 Palivizumab 為一種人類免疫球蛋白 (IgG1) 單株抗體,可直接作用於呼吸道融合細胞病 毒 (respiratory syncytial virus, RSV) 融合蛋白 A 抗原部位。 此人類單株抗體含 95% 的人類胺基酸序列與 5% 老鼠胺基酸序列。 Palivizumab 是由兩條 重鏈與兩條輕鏈組成,分子量約為 148,000 道爾頓 (Daltons) 。 Palivizumab 為無菌之凍晶產品,以無菌水溶解調配後由肌肉注射方式給予。加水調配後 的 palivizumab 溶液中包含下列賦型劑: 47 毫莫耳 (mM) 組織胺酸、 3.0 毫莫耳甘胺酸、 5.6% 甘露醇及濃度為 100 mg/mL 之有效成分 palivizumab 。調配後的溶液應為澄清或微 乳白色的溶液。 適應症 Palivizumab 可作用於 RSV 疾病高危險族群之幼兒病患,包括支氣管肺發育不全 (BPD) 嬰兒、早產兒 ( 小於或等於 35 妊娠週 ) 及患有血液動力學上顯著之先天性心臟疾病 (CHD) 幼兒族群,預防因 RSV 感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。 劑量與用法 Palivizumab 的建議劑量為 15 mg/kg ,於預期的社區內 RSV 高峰季節每月投與一次。第 一劑應於 RSV 季節開始之前投與,並於 RSV 季節每個月投與一次連續使用。為避免重複 感染的危險,建議接受 palivizumab 治療但仍感染 RSV 的兒童,於整個 RSV 季節期間仍 持續接受每個月 palivizumab 的治療。 Palivizumab 係以 15 mg/kg 每月一次的肌肉注射方式投與,建議使用於大腿前外側。為避 免傷及坐骨神經,臀部肌肉不應該當做為慣常的注射部位。每個月的劑量 = 病患體重 (kg) x 15 mg/kg ÷ 100 mg/ml 的 palivizumab 。應使用標準無菌技術注射,超過 1 毫升的注射劑 量應分次投與。 投與低於 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο