泰伏傷寒疫苗

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

VI POLYSACCHARIDE OF SALMONELLA TYPHI

Διαθέσιμο από:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07AP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

注射劑

Σύνθεση:

VI POLYSACCHARIDE OF SALMONELLA TYPHI (8012003000) MCG

Μονάδες σε πακέτο:

預充填型注射器附針頭

Kατηγορία:

菌　疫

Τρόπος διάθεσης:

限由醫師使用

Κατασκευάζεται από:

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM BE

Θεραπευτική περιοχή:

Typhoid vaccines

Θεραπευτικές ενδείξεις:

預防傷寒。

Περίληψη προϊόντος:

註銷日期: 2015/10/08; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2018/03/25; 英文品名: TYPHERIX

Καθεστώς αδειοδότησης:

已註銷

Ημερομηνία της άδειας:

2003-03-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

泰伏傷寒疫苗
VI POLYSACCHARIDE TYPHOID VACCINE
衛署菌疫輸字第
000762
號
定性與定量組成
TYPHERIX
TM
為澄清無色的等張溶液，含有自傷寒桿菌
(Salmonella typhi) Ty2
菌株
萃取而得的細胞表面多醣抗原。
TYPHERIX
TM
符合世界衛生組織
(WHO)
與歐洲藥典
(European Pharmacopoeia)
專論中
的多醣抗原傷寒疫苗規範。
每
0.5
ml 劑量的疫苗含有
25
µ
g
的傷寒桿菌多醣抗原。
劑型
注射液。
本藥須由醫師處方使用。
臨床特性
適應症
預防傷寒。
說明：適用於成人以及兩歲以上兒童的免疫接種，使其對傷寒熱
(typhoid fever)
產生主動免疫反應。
用法與用量
[
用量
]
兒童與成人的建議劑量均為單一劑量
0.5 ml
；內含
25
µ
g
的傷寒桿菌毒性多醣
抗原。
對仍具傷寒熱危險性者，應每三年再接種一劑疫苗。
[
用法
]
TYPHERIX
TM
為肌肉注射用注射劑。
患有血小板減少症或出血性疾病的病患，接種
TYPHERIX
TM
時須小心注意，因
為這類病患在肌肉注射之後可能會發生出血的現象：在注射後，應緊壓(不
能搓揉)注射部位至少須兩分鐘以上。
禁忌症
已知對此疫苗之任何成份過敏者，或於先前投予此疫苗後曾出現過敏跡象
者，不應接種
TYPHERIX
TM
。
警語與注意事項
與其他疫苗一樣，急性嚴重發燒性疾病的患者，應延後接種
TYPHERIX
TM
。
本疫苗可預防由傷寒桿菌
(Salmonella typhi)
所引起的傷寒熱，但無法預防副傷
寒熱
(paratyphoid fever)
或非侵入性沙門氏菌屬
(Salmonella)
所引起的疾病。
TYPHERIX
TM
使用於兩歲以下的孩童，至今仍沒有適當的評估報告。不過，已
知此年齡以下之兒童對多醣抗原疫苗的反應可能較不理想。對此年齡層之兒
童，應根據其罹病的危險性來決定是否須接種此疫苗。
與其他所有的注射用疫苗一樣，應隨時準備進行適當的醫療處置及監督，以
防萬一於接種此疫苗之後，發生罕