ラメルテオン錠8mg「JG」

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

ラメルテオン

Διαθέσιμο από:

日本ジェネリック株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Ramelteon

Φαρμακοτεχνική μορφή:

微黄色〜淡黄色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.3mm

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

睡眠に深く関わるホルモン「メラトニン」の受容体に作用することで、睡眠と覚醒のリズムを整えて、脳と身体を寝付きやすい状態にします。
通常、不眠症における入眠困難の改善に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 Ramelteon Tablets 8mg "JG"; シート記載: ラメルテオン8「JG」、ラメルテオン、8JG、8、Ramelteon8、ラメルテオン錠8mg「JG」

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ラメルテオン錠
8MG
「
JG
」
主成分
:
ラメルテオン
(Ramelteon)
剤形
:
微黄色～淡黄色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など
:
ラメルテオン
8
「
JG
」、ラメルテオ
ン、
8JG
、
8
、
Ramelteon8
、ラメルテオン錠
8mg
「
JG
」
この薬の作用と効果について
睡眠に深く関わるホルモン「メラトニン」の受容体に作用することで、睡眠と覚醒のリズムを整えて、脳
と身体を寝付きやすい状態にします。
通常、不眠症における入眠困難の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、睡眠時無呼吸症
候群、脳に障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回
1
錠（主成分として
8mg
）を就寝前に服用します。なお、眠れないからといって
自分で勝手に服用量を増やしてはいけません。必ず指示された服用方法に従ってください。
・食事と同時または食事の直後には服用しないでください。
・睡眠の途

Αρχείο Π.Χ.Π.

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2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2．1 本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者
2．2 高度な肝機能障害患者［9．3．1、16．6．2
参照］
2．3
フルボキサミンマレイン酸塩を投与中の患者［10．1、16．7．1
参照］
3．組成・性状
3．1 組成
販売名
有効成分
（ 1 錠中）
添加剤
ラメルテオン錠
8 mg「JG」
ラメルテオン  8 mg
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、カルメロー
ス、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸
ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、酸化
チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、カルナウバ
ロウ
3．2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形・大きさ・重量
本体表示
ラメルテオン錠
8 mg「JG」
微黄色〜淡黄色の
フィルムコーティ
ング錠
表面
裏面
側面
ラメルテオン
8  JG
直径
7.1mm
厚さ
3.3mm
重量
135mg
4．効能又は効果
不眠症における入眠困難の改善
5．効能又は効果に関連する注意
ベンゾジアゼピン系薬剤等他の不眠症治療薬による前治療歴が
ある患者における本剤の有効性、並びに精神疾患（統合失調症、
うつ病等）の既往又は合併のある患者における本剤の有効性及
び安全性は確立していないので、これらの患者に本剤を投与す
る際には治療上の有益性と危険性を考慮し、必要性を十分に勘
案した上で慎重に行うこと。［17．1．1‑17．1．4
参照］
6．用法及び用量
通常、成人にはラメルテオンとして 1 回 8
mgを就寝前に経口
投与する。
7．用法及び用量に関連する注意
7．1
本剤は、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝
した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能
性があるときには服用させないこと。
7．2
食後投与では、空腹時投与に比べ本剤の�