ラパリムス錠1mg［リンパ脈管筋腫症用］

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

シロリムス

Διαθέσιμο από:

ノーベルファーマ株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Sirolimus

Φαρμακοτεχνική μορφή:

白色の錠剤、直径（高さ）約9.8mm、厚さ約4.7mm

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

リンパ脈管筋腫症で必要以上に活性化しているmTORを阻害することで、過剰な細胞増殖を抑えます。
通常、リンパ脈管筋腫症の治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 Rapalimus Tablets 1mg [lymphangioleiomyomatosis]; シート記載: （表）ラパリムス1mg、（裏）Rapalimus1mg、ラパリムス1mg

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2021
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ラパリムス錠
1MG
［リンパ脈管筋腫症用］
主成分
:
シロリムス
(Sirolimus)
剤形
:
白色の錠剤、直径（高さ）約
9.8mm
、厚さ約
4.7mm
シート記載など
:
（表）ラパリムス
1mg
、（裏）
Rapalimus1mg
、ラパリムス
1mg
この薬の作用と効果について
リンパ脈管筋腫症で必要以上に活性化している
mTOR
を阻害することで、過剰な細胞増殖を抑えます。
通常、リンパ脈管筋腫症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。結核、肝炎にかかったこ
とがある。
・妊娠中、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
錠（主成分として
2mg
）を
1
日
1
回服用します。状態により適宜増減されますが、
最大量は
1
日
1
回
4
錠（
4mg
）までです。必ず指示された服用方法に従ってください。
・服用タイミングは、食後または空腹時のいずれかに設定してください。
・この薬の服用開始前に胸部
CT
検査を実施します�

Αρχείο Π.Χ.Π.

2.1
本剤の成分又はシロリムス誘導体に対し過敏症の既往歴の
ある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.4、9.5
参照］
2.3
生ワクチンを接種しないこと［10.1 参照］
3．組成・性状
3.1
組成
3.2
製剤の性状
4．効能又は効果
〈ラパリムス錠1MG〉
〇リンパ脈管筋腫症
〇下記の難治性脈管腫瘍及び難治性脈管奇形
 リンパ管腫（リンパ管奇形）、リンパ管腫症、ゴーハム病、
 リンパ管拡張症
血管内皮腫、房状血管腫
静脈奇形、青色ゴムまり様母斑症候群
混合型脈管奇形、クリッペル・トレノネー・ウェーバー症候
群
〈ラパリムス顆粒0.2%〉
〇下記の難治性脈管腫瘍及び難治性脈管奇形
リンパ管腫（リンパ管奇形）、リンパ管腫症、ゴーハム病、
リンパ管拡張症
血管内皮腫、房状血管腫
静脈奇形、青色ゴムまり様母斑症候群
混合型脈管奇形、クリッペル・トレノネー・ウェーバー症候
群
5．効能又は効果に関連する注意
〈リンパ脈管筋腫症〉
5.1 本剤の錠剤を使用すること。本剤の使用にあたっては、厚生
労働省難治性疾患克服研究事業呼吸不全に関する調査研究班
のリンパ脈管筋腫症lymphangioleiomyomatosis（LAM）診
断基準等を参考に確定診断された患者を対象とすること。
〈難治性脈管腫瘍及び難治性脈管奇形〉
5.2 本剤の使用にあたっては、ガイドラインを参考に確定診断さ
れた患者を対象とすること。
5.3 静脈奇形は、ISSVA分類のcommon venous malformationを
対象とすること。
5.4 悪性疾患、高流速型脈管奇形（動静脈奇形等）に対する本剤
の有効性は確認されていない。
5.5 静脈奇形又はリンパ管奇形を含まない混合型脈管奇形への投
与は推奨されない。
2． 禁忌（次の患者には投与しないこと）