トラスツズマブBS点滴静注用150mg「第一三共」

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

トラスツズマブ

Διαθέσιμο από:

第一三共株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

遺伝子組換え

Φαρμακοτεχνική μορφή:

注射剤

Οδός χορήγησης:

注射剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

がん細胞の増殖に必要なHER2（ハーツー）というたんぱく質の働きを選択的に抑えることにより、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、HER2過剰発現が確認された乳がんおよび治癒切除不能な進行・再発の胃がんの治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 TRASTUZUMAB BS FOR INTRAVENOUS DRIP INFUSIONS 150mg "DAIICHI SANKYO"; シート記載:

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
注射剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トラスツズマブ BS 点滴静注用
150MG「第一三共」
主成分:
トラスツズマブ（遺伝子組換え）
[
トラスツズマブ後続
2]
製剤
(Trastuzumab(genetical recombination) [trastuzumab biosimilar
2])
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞の増殖に必要な
HER2
（ハーツー）というたんぱく質の働きを選択的に抑えることにより、が
ん細胞の増殖を抑えます。
通常、
HER2
過剰発現が確認された乳がんおよび治癒切除不能な進行・再発の胃がんの治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓が悪い、または過去
に心臓の病気にかかったことがある。高血圧、または高血圧症と診断されたことがある。安静にしてい
ても息が苦しい、または過去にそのような症状が出たことがある。放射線治療を受けている。アントラ
サイクリン系薬剤の治療を受けたことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・乳がん：通常、
1
日
1
回�

Αρχείο Π.Χ.Π.

品
名 トラスツズマブ BS 点滴静注用
制作日
MC
2023.1.24
E
本コード
1410-0391-60
校
作業者印 AC
仮コード

四校
原
田
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
sp2r1
APP.TB
品
名 トラスツズマブ BS 点滴静注用
制作日
MC
2023.1.24
E
本コード
1410-0391-60
校
作業者印 AC
仮コード

四校
原
田
色
調
アイ
トラップ
（
）
角度
sp2r1
APP.TB
－
1
－
警告
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応でき
る医療施設において、がん化学療法に十分な知識・
経験を持つ医師のもとで、本剤が適切と判断される
症例についてのみ実施すること。また、治療開始に
先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十
分説明し、同意を得てから投与すること。
心不全等の重篤な心障害があらわれ、死亡に至った
例も報告されているので、必ず本剤投与開始前には、
患者の心機能を確認すること。また、本剤投与中は
適宜心機能検査（心エコー等）を行い患者の状態（左室
駆出率（LVEF）の変動を含む）を十分に観察すること。
特に以下の患者については、心機能検査（心エコー
等）を頻回に行うこと。［8.1、9.1.1-9.1.7、11.1.1
参照］
アントラサイクリン系薬剤を投与中の患者又はそ
の前治療歴のある患者
胸部へ放射線を照射中の患者
心不全症状のある患者
冠動脈疾患（心筋梗塞、狭心症等）の患者又はその
既往歴のある患者
高血圧症の患者又はその既往歴のある患者
本剤投与中又は本剤投与開始後24時間以内に多くあ
らわれるInfusion reactionのうち、アナフィラキ
シー、肺障害等の重篤な副作用（気管支痙攣、重度の
血圧低下、急性呼吸促迫症候群等）が発現し死亡に
至った例が報告されている。これらの副作用は、特
に安静時呼吸困難（肺転移�