ケタス点眼液0.01%

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

イブジラスト

Διαθέσιμο από:

千寿製薬株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Ibudilast

Φαρμακοτεχνική μορφή:

無色澄明の点眼剤、（容量）5mL

Οδός χορήγησης:

外用剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

ヒスタミンなどの化学伝達物質の遊離を抑制することにより、アレルギー症状の発現を抑えます。
通常、花粉症を含むアレルギー性結膜炎の治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 KETAS Eye-drops 0.01%; シート記載:

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
外用剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ケタス点眼液 0.01%
主成分:
イブジラスト
(Ibudilast)
剤形:
無色澄明の点眼剤、（容量）
5mL
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒスタミンなどの化学伝達物質の遊離を抑制することにより、アレルギー症状の発現を抑えます。
通常、花粉症を含むアレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
4
回（朝、昼、夕方および就寝前）点眼します。必ず指示された使用方法に
従ってください。
・点眼前に石けんで手をきれいに洗ってください。原則として仰向けの状態になって、容器の先端が直接
目にふれないように点眼してください。点眼後は、目を
1
～
5
分間静かに閉じ、目がしらを軽く押さえ
てください。あふれた液はガーゼやティッシュなどですぐにふき取ってください。
・他の点眼液も使う�

Αρχείο Π.Χ.Π.

2023年2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871319
承認番号
21900AMX01746000
販売開始
2000年4月
貯
法：室温保存
有効期間：2年
アレルギー性結膜炎治療剤
イブジラスト点眼液
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
有効成分
1mL中
日局 イブジラスト0.1mg
添加剤
ヒドロキシエチルセルロース、ベンザル
コニウム塩化物液、等張化剤、pH調節剤
製剤の性状
3.2
剤形
水性点眼剤
色調・性状
無色澄明の液、無菌製剤
pH
5.5～7.0
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
約1
効能又は効果
4.
アレルギー性結膜炎（花粉症を含む）
用法及び用量
6.
通常、1回1～2滴、1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼す
る。
特定の背景を有する患者に関する注意
9.
妊婦
9.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性
が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物
実験（ラット、経口）において、新生児の発育遅延が報告され
ている。
授乳婦
9.6
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又
は中止を検討すること。動物実験（ラッ卜、経口）で母乳中へ
移行することが報告されている。
小児等
9.7
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
副作用
11.
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行
うこと。
その他の副作用
11.2
0.1～5%未満
0.1%未満
眼
しみる、そう痒感、眼痛、
結膜充血、異物感、眼瞼炎
結膜浮腫、眼瞼腫脹、眼瞼
発赤
注）発現頻度は使用成績調査を含む。
適用上の注意
14.
薬剤交付時の注意
14.1
患者に対し以下の点に注