ガストローム顆粒66.7%

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

エカベトナトリウム水和物

Διαθέσιμο από:

田辺三菱製薬株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Ecabet sodium hydrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

白色の顆粒剤

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

胃粘膜の病変部位に結合し胃液の浸襲から被覆保護したり、ペプシン活性を抑制します。
通常、胃潰瘍および胃炎の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 GASTROME Granules 66.7%; シート記載: ガストローム顆粒66.7%

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2010
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ガストローム顆粒 66.7%
主成分:
エカベトナトリウム水和物
(Ecabet sodium hydrate)
剤形:
白色の顆粒剤
シート記載など:
ガストローム顆粒
66.7%
この薬の作用と効果について
胃粘膜の病変部位に結合し胃液の浸襲から被覆保護したり、ペプシン活性を抑制します。
通常、胃潰瘍および胃炎の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
包または
1.5g
（主成分として
1g
）を
1
日
2
回（朝食後、就寝前）服用しますが、
年齢・症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合
は、忘れた分は飲まないで
1
回分を飛ばしてください。絶対に
2
回分を一度に飲んではいけません。
・誤って多く飲んだ場合は医師または

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
（1G中）
日局 エカベトナトリウム水和物　0.667G
添加剤
アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、塩
化ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、二酸
化ケイ素、D-マンニトール、L-メントール
3.2 製剤の性状
性状・剤形
白色・顆粒剤
4. 効能又は効果
○下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の
改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
○胃潰瘍
6. 用法及び用量
通常、成人には本剤を1回1.5G（エカベトナトリウム水和
物として1G）、1日2回（朝食後、就寝前）経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
本薬はほとんど吸収されず、非高齢者に比べて高齢者で
特別に注意する点はないと考えられるが、一般に高齢者
では消化器機能が低下しているので、便秘等の発現には
注意することが望ましい。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に
行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適
切な処置を行うこと。
11.2 その他の副作用
0.1～5%未満
頻度不明
過敏症
発疹、蕁麻疹
そう痒感
肝臓
肝機能障害、黄疸
消化器
下痢、便秘
悪心、腹部膨満感、嘔吐、
腹痛
その他
胸部圧迫感、全身倦怠感
16. 薬物動態
16.1 血中濃度
健康成人6例にエカベトナトリウム水和物1.0Gを単回経
口投与した場合、血漿中濃度は投与後1～2時間にCMAX
を示し、以後約8時間の半減期で血中より消失した
1）
。
16.2 吸収
消化管からの吸収性は低いと判断された
1）
。［16.5参照］
16.3 分布
16.3.1 組織移行
ラット及びイヌを用いた試験において�