オルガラン静注1250単位

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

ダナパロイドナトリウム

Διαθέσιμο από:

ネオクリティケア製薬株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Danaparoid sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

注射剤

Οδός χορήγησης:

注射剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

血液の第Xa因子の阻害作用により血液を固まりにくくし、血管の中に血栓ができるのを防ぎます。
通常、汎発性血管内血液凝固症（DIC）に使用されます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 ORGARAN Intravenous Injection 1250U; シート記載:

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
注射剤
2018
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オルガラン静注 1250 単位
主成分:
ダナパロイドナトリウム
(Danaparoid sodium)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血液の第
Xa
因子の阻害作用により血液を固まりにくくし、血管の中に血栓ができるのを防ぎます。
通常、汎発性血管内血液凝固症（
DIC
）に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している。血液透析
が必要。肝障害。出血する可能性が高い。ヘパリン起因性血小板減少症（
HIT
）の既往歴があり、ヘパ
リン抗体と本剤との交差反応性がある。脳、脊髄、眼科手術または頭部外傷後の日が浅い。腎障害。喘
息
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
2
回、
12
時間ごとに静脈内に注射します。
・効果を見ながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、出血、発疹などが報告されています。このような症状

Αρχείο Π.Χ.Π.

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3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
オルガラン
®
静注1250単位
有効成分
1 管（ 1 mL）中 
ダナパロイドナトリウム1,250抗第Ⅹa因子活性単位
（成分のダナパロイドナトリウムはブタの小腸粘膜抽出物
である。）
添 加 剤
乾燥亜硫酸ナトリウム 1.5mg
等張化剤
適量
pH調節剤（ 2 成分）
適量
3．2 製剤の性状
販 売 名
オルガラン
®
静注1250単位
剤
形
注射剤
色
調
無色〜淡黄色澄明の注射液
pH
6.0〜7.5
浸透圧比
約 1 （生理食塩液に対する比）
4．効能又は効果
汎発性血管内血液凝固症（DIC）
6．用法及び用量
通常、成人にはダナパロイドナトリウムとして 1
回1,250抗第
Ⅹa因子活性単位を12時間ごとに静脈内注射する（ 1
日量2,500
抗第Ⅹa因子活性単位）。なお、症状に応じ適宜減量する。
7．用法及び用量に関連する注意
7．1
本剤の抗第Ⅹa因子活性単位は本薬独自の標準品を用いて
測定しており、ヘパリン又は低分子ヘパリン類の抗第Ⅹa因
子活性単位と同一ではないので注意すること。
7．2
20日を越える投与は経験が少なく、安全性は確認されて
いない。
8．重要な基本的注意
8．1
類薬で、脊椎・硬膜外麻酔あるいは腰椎穿刺等の併用に
より、穿刺部位に血腫が生じ、神経の圧迫により麻痺に至っ
たとの報告がある。このような場合に本剤を使用するとき
には、患者の神経障害の徴候及び症状を十分観察し、異常
がみられた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．1 合併症・既往歴等のある患者
9．1．1 出血している患者
血友病、血小板減少性紫斑病、消化管潰瘍、脳内出血の
ある患者には、治療上やむを得ないと判断される場合を
除き、投与しないこと。出�