דונפזיל טבע 5 מג

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA02

Φαρμακοτεχνική μορφή:

טבליה

Σύνθεση:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 5 MG

Οδός χορήγησης:

פומי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

Θεραπευτική ομάδα:

DONEPEZIL

Θεραπευτική περιοχή:

DONEPEZIL

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Treatment of mild to moderately severe Alzheimer's dementia.

Περίληψη προϊόντος:

1. התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקאי (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה-DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקאי לפסיכיאטרייה) (2) המטופל דורג ע"י Mini-mental state exam (MMSE) score כנכלל בדירוג בין 10-26. (3) המטופל עונה על כל התנאים האלה: (א) המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD (Lewy body dementia) ; (ב) המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה: (1) מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה מישנית; (2) מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי; (3) התמכרות לאלכוהול או סמים. (ג) החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית. 2. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטרייה, נוירולוגיה או גריאטריה. 3. הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים הבאים: (1) הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות. (2) הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב-MMSE של יותר מ - 3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב-ADAS-Cog (Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים. (3) הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).

Ημερομηνία της άδειας:

2014-07-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
1986 - ו"משתה )םירישכת(
יפ לע תקוושמ הפורתה
דבלב אפור םשרמ
®
עבט ליזפנוד
ג"מ 5
תוילבט
:הליכמ הילבט לכ
Donepezil HCl 5 mg
ג"מ 5 דירולכורדיה ליזפנוד
®
עבט ליזפנוד
ג"מ 10
תוילבט
:הליכמ הילבט לכ
Donepezil HCl 10 mg
ג"מ 10 דירולכורדיה ליזפנוד
םיליעפ יתלבה םירמוחה תמישרל
עדימ" - 6 ףיעס האר רישכתב
."ףסונ םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת
שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ
אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל
.חקורה לא וא
.ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל
.המוד יאופרה םבצמ
.םידליל תדעוימ הניא וז הפורת
?הפורתה תדעוימ המל .1
דע הלק )ןויטיש( היצנמדב לופיטל
.רמייהצלאה תלחמ לש תינוניב
:תיטיופרת הצובק
זארטסאנילוכליטצא םיזנאה יבכעמ תצובק
.)
Acetylcholinesterase
(
הפורתב שומישה ינפל .2
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
וא היביכרממ דחאל תושיגר העודי
.ןידירפיפ תורזגנל שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא
הפורתב תלחתה ינפל אפורל חוודל שי תלבס וא לבוס התא םא לופיטה
:מ רבעב
ןוירסירת וא הביק ביכ •
)היספליפא( םיפקתה וא תותיווע •
,רידס אל קפוד תוברל בלב היעב לכ •
ריהמ וא יטיא
תינורכ תיתאיר הלחמ וא המתסא •
תרחא
)סיטיטפה( דבכב תקלד •
הילכה דוקפתב יוקיל •
ןתש תלטהב ישוק •
חותינ רובעל דמוע התא םא •
הלועפ לכ וא )�