אוולטרה

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

CLOFARABINE

Διαθέσιμο από:

SANOFI ISRAEL LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BB06

Φαρμακοτεχνική μορφή:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה

Σύνθεση:

CLOFARABINE 1 MG/ML

Οδός χορήγησης:

תוך-ורידי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

GENZYME EUROPE B.V., THE NETHERLANDS

Θεραπευτική ομάδα:

CLOFARABINE

Θεραπευτική περιοχή:

CLOFARABINE

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in paediatric patients who have relapsed or are refractory after receiving at least two prior regimens and who are about to undergo transplantation. Safety and efficacy have been assessed in studies of patients < or = 21 years old at initial diagnosis .

Περίληψη προϊόντος:

א. התרופה תינתן לטיפול בלוקמיה מסוג Acute Lymphocytic Leukemia (ALL) בילדים ובמבוגרים העונים על כל אלה: 1. מחלתם חזרה או שהינם רפרקטורים לאחר שני טיפולים קודמים לפחות. 2. מועמדים להשתלת מח עצם אלוגנאית. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

Ημερομηνία της άδειας:

2014-01-31