Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PARICALCITOL
FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH, GERMAN
H05BX02
5MCG/ML
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Paricalcitol/Fresenius 5 microgram/ml Ενέσιμο Διάλυμα. Paricalcitol/Fresenius 2 microgram/ml Ενέσιμο Διάλυμα. 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Paricalcitol/Fresenius 5 mcg/ml Ενέσιμο Διάλυμα Κάθε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5 micrograms παρικαλσιτόλης. Κάθε 2 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 10 micrograms παρικαλσιτόλης. Paricalcitol / Fresenius 2 mcg / ml Ενέσιμο Διάλυμα Κάθε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχουν 2 micrograms παρικαλσιτόλης. Έκδοχα: Αιθανόλη άνυδρη (11% v/v, 0,110 ml/1ml) και προπυλενογλυκόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο Διάλυμα Διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα, απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια. 4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η παρικαλσιτόλη ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία του δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το ενέσιμο διάλυμα Paricalcitol/Fresenius χορηγείται μέσω διαδικασίας αιμοδιύ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο