NITROSYLON CON.R.TAB 6.5MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
27-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
27-04-2024
Δραστική ουσία:
GLYCERYL TRINITRATE
Διαθέσιμο από:
LAVIPHARM AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 19002 ΠΑΙΑΝΙΑ 6691600
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C01DA02
INN (Διεθνής Όνομα):
GLYCERYL TRINITRATE
Δοσολογία:
6.5MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
CON.R.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)
Σύνθεση:
GLYCERYL TRINITRATE 6,5MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
GLYCERYL TRINITRATE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802239607016 BTX30(BLIST2X15) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Βάσει εγκυκλίου: 13958/22-4-1999
Σύνταξη κειμένου: 6-2003
___________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
NITROSYLON
®
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
NITROSYLON
®
ΔΙΣΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ 2,6 MG Ή 6,5 MG
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ ανά δισκίο
_Δραστική Ουσία: _
Nitroglycerin 2,6 mg ή 6,5 mg
_Έκδοχα: _Lactose anhydrous, Non pareil seeds sucrose starch, Cellacefate, Ethyl
phthalate, Pharmaceutical glaze dry, Glyceryl monostearate, White wax,
Myristyl alcohol, Cetyl alcohol, Calcium phosphate dibasic, Ethyl acetate,
Isopropanol, Acetone, Chloroform.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης NITROSYLON περιέχει 2,6 mg ή 6,5 mg
νιτρογλυκερίνης, αντίστοιχα.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα δισκία NITROSYLON διατίθενται σε χάρτινο κουτί που περιέχει δύο blisters των 15
δισκίων κάθε ένα και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Νιτρώδες, Αντιστηθαγχικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
LAVIPHARM A.E.
Αγ. Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική.
Τηλ.: 210 6691000
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: LAVIPHARM A.E.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ Τ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
Βάσει εγκυκλίου: 13958/22-4-1999
Σύνταξη κειμένου: 6-2003
_________________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NITROSYLON
ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ 2,6
MG/TAB & 6,5 MG/TAB
GLYCERYL TRINITRATE (NITROGLYCERIN)
1. EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NITROSYLON
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
Nitroglycerin ................ 2,6 mg ή 6,5
mg ανά δισκίο
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
•
Στεφανιαία νόσος και καρδιακή ανεπάρκεια, ειδικότερα επί στεφανιαίας νόσου.
•
Βασική θεραπεία της στηθάγχης.
•
Στηθάγχη προσπαθείας και στηθάγχη κατακλίσεως.
•
Στηθάγχη μετεμφραγματική.
4.2.
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Τρόπος χορήγησης : Λαμβάνεται από το
στόμα.
Δοσολογία :
_Η δοσολογία
εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._
Από 1 δισκίο των 2,6 mg δύο ή τρεις φορές την ημέρα, μέχρι 1 δισκίο των 6,5 mg δύο ή τρεις
φορές την ημέρα.
Τα δισκία NITROSYLON έχουν στη μέση χαραγή και κόβονται εύκολα ώστε ο συνδυασμός
ολόκληρου και μισού δισκίου να επιτυγχάνει οποιαδήποτε ε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
