ZIROTAN 5MG/ML SOL.IV.INF

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

LEVOFLOXACIN

Verfügbar ab:

SANTA PHARMA A.E.

ATC-Code:

J01MA12

Dosierung:

5MG/ML

Darreichungsform:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Therapiebereich:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
ZIROTAN
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση, 5mg/ml
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Λεβοφλοξασίνη
Έκδοχα: Sodium chloride, HCl 3M, water for injections
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε   φιάλη   έγχυσης   100ml  ZIROTAN 
περιέχει   λεβοφλοξασίνη   ημιϋδρική   που 
αντιστοιχεί   σε   500mg 
(5mg/ml) 
λεβοφλοξασίνη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Το   ενέσιμο   διάλυμα  ZIROTAN  φέρεται   σε 
γυάλινη φιάλη τύπου Ι των 100ml με ελαστικό 
πώμα εισχώρησης από χλώροβουτύλιο.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιβιοτικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SANTA PHARMA ΑΕ
Ασκληπιού 4, 145 68 ΚΡΥΟΝΕΡΙ ΑΤΤΙΚΗΣ
Τηλ.: 210 6220854, Fax: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
α)B.BRAUN MEDICAL, S.A.
Carretera de Terrasa,
121-08191-Rubi, BARCELONA
ΙΣΠΑΝΙΑ
β) HIKMA FARMACEUTICA LDA, 
PORTUGAL
1.9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
α) B.BRAUN MEDICAL, S.A.
Carretera de Terrasa,
121-08191-Rubi, BARCELONA
ΙΣΠΑΝΙΑ
β) HIKMA FARMACEUTICA LDA, 
PORTUGAL
γ) Π.Ν.Γ. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (Εργοστ. 
B΄) Ασκληπιού 4, 145 68 ΚΡΥΟΝΕΡΙ 
ΑΤΤΙΚΗΣ
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το  ZIROTAN  είναι

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ZIROTAN
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιάλη έγχυσης 100 ml ZIROTAN περιέχει ως δραστικό συστατικό λεβοφλοξασίνη ημιϋδρική 
που αντιστοιχεί σε 500 mg (5 mg/ml) λεβοφλοξασίνη.
Για τα έκδοχα, βλ. λήμμα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Το ZIROTAN 5 mg/ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση είναι διαυγές κιτρινοπράσινο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Στους ενήλικες, στους οποίους η παρεντερική αγωγή θεωρείται κατάλληλη, το ZIROTAN διάλυμα για 
ενδοφλέβια έγχυση ενδείκνυται για τη θεραπεία των λοιμώξεων που οφείλονται σε μικροοργανισμούς 
ευαίσθητους στη λεβοφλοξασίνη:
♦
Πνευμονία της κοινότητας
♦
Επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών συμπεριλαμβανόμενης της πυελονεφρίτιδας
♦
Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα
♦
Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το   διάλυμα   ZIROTAN   χορηγείται   με  ΑΡΓΉ  ενδοφλέβια   έγχυση   μια   ή   δύο   φορές   ημερησίως.   Η 
δοσολογία   εξαρτάται�