ZETACAIN CON ADRENALINA

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

MEPIVACAINA, ASSOCIAZIONI

Verfügbar ab:

INTERMEDICAL SRL

ATC-Code:

N01BB53

INN (Internationale Bezeichnung):

MEPIVACAINA, ASSOCIAZIONI

Klasse:

N

Therapiebereich:

MEPIVACAINA, ASSOCIAZIONI

Produktbesonderheiten:

047161017 - 20 MG/ML + 0,010 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN CARTUCCIA 50 CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZETACAIN CON ADRENALINA 20MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN CARTUCCIA MEPIVACAINA CLORIDRATO, ADRENALINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al dentista, al medico o al
farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al dentista, al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ZETACAIN CON ADRENALINA ed a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ZETACAIN CON ADRENALINA
3.
Come usare ZETACAIN CON ADRENALINA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZETACAIN CON ADRENALINA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ZETACAIN CON ADRENALINA COSA SERVE
ZETACAIN CON ADRENALINA contiene due principi attivi : mepivacaina
cloridrato e adrenalina.
Questi appartengono al gruppo degli anestetici locali del sistema
nervoso.
ZETACAIN CON ADRENALINA è un anestetico locale indicato
nell’anestesia locale e loco-
regionale nelle procedure dentali. Può essere somministrato solamente
dal dentista.
E’ destinato ad adulti, adolescenti e bambini al di sopra dei 4
anni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI USARE ZETACAIN CON ADRENALINA
Non usi ZETACAIN CON ADRENALINA
-
se è allergico alla mepivacaina cloridrato, all’adrenalina o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico ad altri anestetici locali chiamati anestetici di tipo
amidico;
-
in bambini al di sotto dei 4 anni (circa 20 kg di peso corporeo).
Per la presenza di mepivacaina, non usi questo medicinale:
-
se soffre di gravi d

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 19/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZETACAIN con Adrenalina 20mg/ml + 0,010 mg/ml soluzione iniettabile in
cartuccia
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile contiene 20 mg di mepivacaina cloridrato
e 0,010 mg di adrenalina (come
adrenalina bitartrato). Una cartuccia da 1,8 ml di soluzione
iniettabile contiene 36 mg di mepivacaina
cloridrato e 0,018 mg di adrenalina
Eccipienti con effetti noti:
Il medicinale contiene 0,55 mg di sodio metabisolfito (E223) per 1 ml
di soluzione, corrispondente a 0,99 mg
per dose e 2,6 mg di sodio corrispondente a 4,7 mg (0,20 mmol) per
dose
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in cartuccia
Soluzione limpida e incolore priva di particelle visibili. pH 3.3-4.5
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestesia locale e regionale tronculare per uso stomatologico e
odontoiatrico
ZETACAIN con Adrenalina è particolarmente indicato nel caso in cui si
desideri ischemia assoluta nella
regione anestetizzata per un periodo prolungato, in tal modo
permettendo gli interventi più lunghi e delicati.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso professionale da parte di dentisti e stomatologi.
_POSOLOGIA _
_Adulti _
Poiché l'assenza di dolore è correlata alla sensibilità individuale
del paziente, deve essere utilizzata la dose
minima necessaria per ottenere un'anestesia efficace.
Documento reso disponibile da AIFA il 19/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà indu