Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MEPIVACAINA, ASSOCIAZIONI
INTERMEDICAL SRL
N01BB53
MEPIVACAINA, ASSOCIAZIONI
N
MEPIVACAINA, ASSOCIAZIONI
047161017 - 20 MG/ML + 0,010 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN CARTUCCIA 50 CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZETACAIN CON ADRENALINA 20MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN CARTUCCIA MEPIVACAINA CLORIDRATO, ADRENALINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al dentista, al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al dentista, al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ZETACAIN CON ADRENALINA ed a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ZETACAIN CON ADRENALINA 3. Come usare ZETACAIN CON ADRENALINA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ZETACAIN CON ADRENALINA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ZETACAIN CON ADRENALINA COSA SERVE ZETACAIN CON ADRENALINA contiene due principi attivi : mepivacaina cloridrato e adrenalina. Questi appartengono al gruppo degli anestetici locali del sistema nervoso. ZETACAIN CON ADRENALINA è un anestetico locale indicato nell’anestesia locale e loco- regionale nelle procedure dentali. Può essere somministrato solamente dal dentista. E’ destinato ad adulti, adolescenti e bambini al di sopra dei 4 anni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI USARE ZETACAIN CON ADRENALINA Non usi ZETACAIN CON ADRENALINA - se è allergico alla mepivacaina cloridrato, all’adrenalina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico ad altri anestetici locali chiamati anestetici di tipo amidico; - in bambini al di sotto dei 4 anni (circa 20 kg di peso corporeo). Per la presenza di mepivacaina, non usi questo medicinale: - se soffre di gravi d Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 19/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZETACAIN con Adrenalina 20mg/ml + 0,010 mg/ml soluzione iniettabile in cartuccia 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione iniettabile contiene 20 mg di mepivacaina cloridrato e 0,010 mg di adrenalina (come adrenalina bitartrato). Una cartuccia da 1,8 ml di soluzione iniettabile contiene 36 mg di mepivacaina cloridrato e 0,018 mg di adrenalina Eccipienti con effetti noti: Il medicinale contiene 0,55 mg di sodio metabisolfito (E223) per 1 ml di soluzione, corrispondente a 0,99 mg per dose e 2,6 mg di sodio corrispondente a 4,7 mg (0,20 mmol) per dose Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile in cartuccia Soluzione limpida e incolore priva di particelle visibili. pH 3.3-4.5 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anestesia locale e regionale tronculare per uso stomatologico e odontoiatrico ZETACAIN con Adrenalina è particolarmente indicato nel caso in cui si desideri ischemia assoluta nella regione anestetizzata per un periodo prolungato, in tal modo permettendo gli interventi più lunghi e delicati. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per uso professionale da parte di dentisti e stomatologi. _POSOLOGIA _ _Adulti _ Poiché l'assenza di dolore è correlata alla sensibilità individuale del paziente, deve essere utilizzata la dose minima necessaria per ottenere un'anestesia efficace. Documento reso disponibile da AIFA il 19/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà indu Læs hele dokumentet