Z-Fluor 0.25 mg comp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Fluorure de Sodium 0,553 mg

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-Code:

A01AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Fluoride

Dosierung:

0,25 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Fluorure de Sodium 0.55 mg

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Sodium Fluoride

Produktbesonderheiten:

CTI code: 051344-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 051344-02 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1776954 - Mode de livraison: Délivrance libre

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

1961-10-01

Gebrauchsinformation

Notice
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Z-FLUOR, 0,25 MG, COMPRIMÉS
_Fluor_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou
par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins
bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Z-Fluor et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Z-Fluor ?
3.
Comment prendre Z-Fluor ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Z-Fluor ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE Z-FLUOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La prévention des caries dentaires, conformément aux recommandations
des autorités de santé nationales ; si le brossage
des dents n’est pas possible ou en cas d’apparition de caries
malgré un brossage approprié.
Le brossage des dents avec un dentifrice contenant du fluor est la
meilleure méthode pour prévenir les caries dentaires ;
elle doit donc être recommandée à tous les âges.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNA
Î
TRE AVANT DE PRENDRE Z-FLUOR ?
NE PRENEZ JAMAIS Z-FLUOR :
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) au fluorure de sodium ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous souffrez d’une maladie rénale.
-
Les suppléments de fluorure sont contre-indiqués dans les régions
où l’eau de distribution contie

Fachinformation

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Z-FLUOR, 0,25 mg, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : Fluorure de sodium 0,553 mg (= 0,25 mg fluor) par
comprimé.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 38,239 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
S Prophylaxie de la carie dentaire, conformément aux recommandations
des autorités de santé nationales ; si le brossage
des dents n’est pas possible ou en cas d’apparition de caries
malgré un brossage approprié.
Remarque : le brossage des dents avec un dentifrice contenant du fluor
est la méthode de prédilection pour prévenir les
caries dentaires : elle doit donc être recommandée à tous les
âges.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voir également rubrique 4.4. ‘Mises en garde spéciales et
précautions d’emploi’.
_Posologie_
Un comprimé de fluorure (0,25 mg) par jour.
Z-Fluor est généralement administré en une seule dose quotidienne:
Chez les enfants de 1 à 8 ans, l’apport usuel en fluorure peut
être insuffisant si le contenu en fluorure des boissons est
inférieur à 0,6 mg/L et s’ils n’utilisent pas ou en quantité
insuffisante des dentifrices fluorés. A ce moment, une
supplémentation de l’ordre de 0,25 mg/jour est envisageable et
potentiellement bénéfique.
Population pédiatrique
Concentration en fluor
dans les eaux de
boisson
< 0.3 mg/l
0.3 – 0.7 mg/l
> 0.7 mg/l
Supplémentation quotidienne recommandée en fluor
Âge
0 mois –
_<_
6 mois
Déconseillé aux enfants de moins de 6 mois
_6 _
mois –
_< _
2 ans
0.25 mg fluor
0
0
_2 _
ans –
_< _
4 ans
0.50 mg fluor
0.25 mg fluor
0
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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_4 _
ans –
_< _
6 ans
0.75 mg fluor
0.50 mg fluor
0
_6 _
ans – 16 ans
1.00 mg fluor
0.50 mg fluor
0
L’administration doit commencer dès la petite enfance, mais pas
avant l’âg