Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluorure de Sodium 0,553 mg
Viatris Healthcare SA-NV
A01AA01
Sodium Fluoride
0,25 mg
Comprimé
Fluorure de Sodium 0.55 mg
Voie orale
Sodium Fluoride
CTI code: 051344-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 051344-02 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1776954 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1961-10-01
Notice Page 1 of 5 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT Z-FLUOR, 0,25 MG, COMPRIMÉS _Fluor_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Z-Fluor et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Z-Fluor ? 3. Comment prendre Z-Fluor ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Z-Fluor ? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE Z-FLUOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La prévention des caries dentaires, conformément aux recommandations des autorités de santé nationales ; si le brossage des dents n’est pas possible ou en cas d’apparition de caries malgré un brossage approprié. Le brossage des dents avec un dentifrice contenant du fluor est la meilleure méthode pour prévenir les caries dentaires ; elle doit donc être recommandée à tous les âges. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNA Î TRE AVANT DE PRENDRE Z-FLUOR ? NE PRENEZ JAMAIS Z-FLUOR : - Si vous êtes allergique (hypersensible) au fluorure de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous souffrez d’une maladie rénale. - Les suppléments de fluorure sont contre-indiqués dans les régions où l’eau de distribution contie Прочетете целия документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Page 1 of 6 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Z-FLUOR, 0,25 mg, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active : Fluorure de sodium 0,553 mg (= 0,25 mg fluor) par comprimé. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 38,239 mg de sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES S Prophylaxie de la carie dentaire, conformément aux recommandations des autorités de santé nationales ; si le brossage des dents n’est pas possible ou en cas d’apparition de caries malgré un brossage approprié. Remarque : le brossage des dents avec un dentifrice contenant du fluor est la méthode de prédilection pour prévenir les caries dentaires : elle doit donc être recommandée à tous les âges. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Voir également rubrique 4.4. ‘Mises en garde spéciales et précautions d’emploi’. _Posologie_ Un comprimé de fluorure (0,25 mg) par jour. Z-Fluor est généralement administré en une seule dose quotidienne: Chez les enfants de 1 à 8 ans, l’apport usuel en fluorure peut être insuffisant si le contenu en fluorure des boissons est inférieur à 0,6 mg/L et s’ils n’utilisent pas ou en quantité insuffisante des dentifrices fluorés. A ce moment, une supplémentation de l’ordre de 0,25 mg/jour est envisageable et potentiellement bénéfique. Population pédiatrique Concentration en fluor dans les eaux de boisson < 0.3 mg/l 0.3 – 0.7 mg/l > 0.7 mg/l Supplémentation quotidienne recommandée en fluor Âge 0 mois – _<_ 6 mois Déconseillé aux enfants de moins de 6 mois _6 _ mois – _< _ 2 ans 0.25 mg fluor 0 0 _2 _ ans – _< _ 4 ans 0.50 mg fluor 0.25 mg fluor 0 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Page 2 of 6 _4 _ ans – _< _ 6 ans 0.75 mg fluor 0.50 mg fluor 0 _6 _ ans – 16 ans 1.00 mg fluor 0.50 mg fluor 0 L’administration doit commencer dès la petite enfance, mais pas avant l’âg Прочетете целия документ