Xanirva 10 mg cietās kapsulas

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Rivaroksabans

Verfügbar ab:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC-Code:

B01AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Rivaroxaban

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Kapsula, cietā

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta; Zentiva S.A., Romania

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

11-AUG-25

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
CZ/H/0837/001-004/IB/008
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
XANIRVA 10 MG CIETĀS KAPSULAS
_rivaroxabanum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Xanirva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xanirva lietošanas
3.
Kā lietot Xanirva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Xanirva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XANIRVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Xanirva satur aktīvo vielu rivaroksabanu un to lieto, lai
pieaugušajiem
-
novērstu asins recekļus vēnās pēc gūžas vai ceļa locītavas
endorprotezēšanas
operācijas.
Jūsu ārsts šīs zāles Jums ir parakstījis, jo pēc operācijas
Jums būs palielināts
asins recekļu veidošanās risks;
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu
embolija), kā arī lai novērstu atkārtotu asins recekļu
veidošanos kāju un/vai plaušu
asinsvados
.
Xanirva pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tā
darbība ir saistīta ar
asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot
asins recekļu veidošanās
iespēju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS XANIRVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET XANIRVA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret rivaroksabanu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir izteikta asiņošana,
-
ja Jums ir kāda iekšējā orgāna slimība vai st�

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
CZ/H/0837/001-004//IB/008
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xanirva 10 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 10 mg rivaroksabana (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur laktozes monohidrātu, kas atbilst 108 mg
laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
Balts vai gandrīz balts pulveris pildīts 3. izmēra kapsulā
(aptuveni 16 mm gara) ar bēšu, necaurspīdīgu
vāciņu un korpusu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Venozās trombembolijas (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem,
kuriem tiek veikta plānota gūžas
vai ceļa
protezēšanas operācija.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana,
kā arī recidivējošas DVT un PE
profilakse
pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par hemodinamiski
nestabiliem PE pacientiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_VTE profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānveida
gūžas vai ceļa locītavas_
_ _
_endoprotezēšanas operācija_
Ieteicamā deva ir 10 mg rivaroksabana, kas ir lietojams iekšķīgi
vienu reizi dienā. Sākumdeva jālieto
6
līdz 10 stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālā venozās
trombembolijas riska, ko nosaka
ortopēdiskās
operācijas veids.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga gūžas locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5
nedēļas.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga ceļa locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 2
nedēļas.
Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto Xanirva un tad
jāturpina to lietot reizi dienā, sākot ar
nākamo dienu, kā iepriekš.
_ _
_ _
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
CZ/H/0837/001-004//IB/008
2
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE
profilakse_
Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās terapijas deva ir 15 mg