দেশ: লাত্ভিয়া
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: Zāļu valsts aģentūra
Rivaroksabans
Zentiva, k.s., Czech Republic
B01AF01
Rivaroxaban
10 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta; Zentiva S.A., Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
11-AUG-25
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024 CZ/H/0837/001-004/IB/008 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM XANIRVA 10 MG CIETĀS KAPSULAS _rivaroxabanum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Xanirva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Xanirva lietošanas 3. Kā lietot Xanirva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Xanirva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR XANIRVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Xanirva satur aktīvo vielu rivaroksabanu un to lieto, lai pieaugušajiem - novērstu asins recekļus vēnās pēc gūžas vai ceļa locītavas endorprotezēšanas operācijas. Jūsu ārsts šīs zāles Jums ir parakstījis, jo pēc operācijas Jums būs palielināts asins recekļu veidošanās risks; - ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un plaušu asinsvados (plaušu embolija), kā arī lai novērstu atkārtotu asins recekļu veidošanos kāju un/vai plaušu asinsvados . Xanirva pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta ar asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot asins recekļu veidošanās iespēju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS XANIRVA LIETOŠANAS NELIETOJIET XANIRVA ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret rivaroksabanu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir izteikta asiņošana, - ja Jums ir kāda iekšējā orgāna slimība vai st সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024 CZ/H/0837/001-004//IB/008 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Xanirva 10 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 10 mg rivaroksabana ( _rivaroxabanum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur laktozes monohidrātu, kas atbilst 108 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula Balts vai gandrīz balts pulveris pildīts 3. izmēra kapsulā (aptuveni 16 mm gara) ar bēšu, necaurspīdīgu vāciņu un korpusu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Venozās trombembolijas (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānota gūžas vai ceļa protezēšanas operācija. Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana, kā arī recidivējošas DVT un PE profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _VTE profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas_ _ _ _endoprotezēšanas operācija_ Ieteicamā deva ir 10 mg rivaroksabana, kas ir lietojams iekšķīgi vienu reizi dienā. Sākumdeva jālieto 6 līdz 10 stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālā venozās trombembolijas riska, ko nosaka ortopēdiskās operācijas veids. • Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga gūžas locītavas operācija, ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5 nedēļas. • Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga ceļa locītavas operācija, ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 2 nedēļas. Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto Xanirva un tad jāturpina to lietot reizi dienā, sākot ar nākamo dienu, kā iepriekš. _ _ _ _ SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024 CZ/H/0837/001-004//IB/008 2 _DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE profilakse_ Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās terapijas deva ir 15 mg সম্পূর্ণ নথি পড়ুন