Vytaros 3 mg/g crème

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Alprostadil 0,3 mg/100 mg

Verfügbar ab:

The Simple Pharma Compagny

ATC-Code:

G04BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Alprostadil

Dosierung:

3 mg/g

Darreichungsform:

Crème

Zusammensetzung:

Alprostadil 0.3 mg/g

Verabreichungsweg:

Voie urétrale

Therapiebereich:

Alprostadil

Produktbesonderheiten:

CTI code: 474871-01 - Taille de l'emballage: 4 x 100 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07640128549307 - Code CNK: 3597507 - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2015-06-16

Gebrauchsinformation

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VYTAROS 3 MG/G CRÈME
alprostadil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Vytaros et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Vytaros
3.
Comment utiliser Vytaros
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Vytaros
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VYTAROS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Vytaros est utilisé dans le traitement des troubles de l’érection
(dysfonction érectile). Les troubles de
l’érection correspondent à l’incapacité à obtenir ou à
maintenir une érection suffisante pour permettre
un rapport sexuel. Il existe plusieurs causes des troubles de
l’érection, notamment la prise de
médicaments pour d’autres affections, une mauvaise circulation
sanguine au niveau du pénis, des
lésions nerveuses, des problèmes psychologiques, une trop grande
consommation de tabac ou d’alcool
et des problèmes hormonaux. Les causes des troubles de l’érection
sont souvent multiples. Les
traitements des troubles de l’érection consistent à changer de
médicament si vous en prenez un qui
provoque des troubles de l’érection, à prendre des médicaments
prescrits sur ordonnance ou à utiliser
un dispositif médical induisant une érection, à sub

Fachinformation

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Vytaros 3 mg/g crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque récipient unidose contient 300 microgrammes d’alprostadil
dans 100 mg de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
Vytaros est une crème de couleur blanche à blanc cassé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la dysfonction érectile chez les hommes à partir de 18
ans, la dysfonction érectile
correspondant à l’incapacité à avoir ou à maintenir une
érection suffisante permettant d’obtenir des
rapports sexuels satisfaisants.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Vytaros est appliqué à l’extrémité du pénis.
POSOLOGIE
Vytaros doit être utilisé en fonction de ce qui est nécessaire pour
obtenir une érection. Chaque
récipient unidose de Vytaros est à usage unique et doit être
éliminé comme il convient après
utilisation. L’effet apparaît dans un délai de 5 à 30 minutes
suivant l’administration. La durée de
l’effet est d’environ 1 à 2 heures. Cependant, la durée
effective est variable d’un patient à l’autre.
Préalablement à toute auto-administration, chaque patient doit être
formé à la technique
d’administration de Vytaros par un professionnel de santé. La
fréquence maximale d’utilisation ne doit
pas dépasser 2 à 3 fois par semaine, à raison d’une seule fois
par tranche de 24 heures.
La dose initiale doit être recommandée par un médecin. Une dose de
départ de 300 mcg peut être
envisagée, en particulier chez les patients présentant une
dysfonction érectile sévère, une comorbidité
ou un échec des inhibiteurs de la PDE-5. Chez les patients
présentant une mauvaise tolérance à la dose
de 300 mcg se manifestant sous forme d’effets indésirables locaux,
la posologie peut être diminuée à
200 mcg.
Les patients doivent recevoir des instructions leur permettant de
maîtriser la technique
d’administration.
MODE D’ADMINISTRATION
Il est conseillé d’ur