VISTACLOF 0.005% SOLUCION OFTALMICA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

LATANOPROST;

Verfügbar ab:

MEDIFARMA S.A.

ATC-Code:

S01EE01

INN (Internationale Bezeichnung):

LATANOPROST;

Darreichungsform:

SOLUCION OFTALMICA

Zusammensetzung:

POR MILILITRO mg

Verabreichungsweg:

OFTALMICA

Einheiten im Paket:

caja de cartón con 1, 5, 10, 25 y 50 frascos goteros de polietileno de baja densidad de color blanco x 2.5mL, 5mL, 10mL, 15mL y

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Therapiegruppe:

Latanoprost

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón con 1, 5, 10, 25 y 50 frascos goteros de polietileno de baja densidad de color blanco con tapón gotero de polietileno de baja densidad incoloro y tapa de polipropileno blanca x 2.5 mL (Vida útil: 3 años). Caja de cartón con 1, 5, 10, 25 y 50 frascos goteros de polietileno de baja densidad de color blanco con tapa preensamblada de polietileno de alta densidad blanca x 5 mL (Vida útil: 2 años).

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2023-12-31

Fachinformation

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
VISTACLOF® 0.005% SOLUCIÓN OFTÁLMICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
VISTACLOF® 0.005% Solución Oftálmica
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oftálmica
3.
COMPOSICION
Cada mL de solución oftálmica contiene:
Latanoprost ................................... 0.05 mg
Excipientes c.s.p............................ 1 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto e
hipertensión ocular.
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes
pediátricos con presión intraocular elevada
y glaucoma pediátrico.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
_Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)_:
La dosis recomendada es de una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) una
vez al día. El efecto óptimo
se obtiene si latanoprost se administra por la noche.
Latanoprost no se debe administrar más de una vez al día, ya que se
ha demostrado que una
administración más frecuente reduce el efecto de disminución de la
presión intraocular.
Si se olvida administrar una dosis, el tratamiento debe continuar con
la administración de la siguiente
dosis de la forma habitual.
_Población pediátrica _
Latanoprost se puede utilizar en pacientes pediátricos con la misma
posología que en adultos. No
hay datos disponibles para prematuros (nacidos antes de las 36 semanas
de gestación). Los datos
del grupo de < 1 año (4 pacientes) son limitados.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oftálmica.
Al igual que ocurre con cualquier solución oftálmica, se recomienda
comprimir el saco lagrimal a la
altura del canto medial (oclusión puntal) durante un minuto, con el
fin de reducir una posible
absorción sistémica. Esto debe realizarse inmediatamente después de
la instilación de cada gota.
Las lentes de contacto se deben retirar antes de la aplicación de las
gotas, y se debe esperar, al
menos, 15 minutos antes de volver a colocarlas.
En el caso de estar utilizando más de un medicamento tópico
oftálmic