Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
vinorelbinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01CA04
vinorelbinum
Weichkapseln
vinorelbinum 20 mg ut vinorelbini tartras, excipiens pro capsula.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2021-01-14
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Vinorelbin Sandoz®, Weichkapseln Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Vinorelbin Sandoz und wann wird es angewendet? Vinorelbin Sandoz ist ein sogenanntes Zytostatikum und enthält den Wirkstoff Vinorelbin, welcher die Zellteilung und dadurch die Wucherung von Krebszellen hemmt. Vinorelbin Sandoz Weichkapseln zum Einnehmen werden zur Behandlung einer Form von Lungenkrebs (nicht-kleinzelliger Lungenkrebs) alleine oder zusammen mit einem anderen Zytostatikum (Platin- Verbindung), das intravenös verabreicht wird, angewendet. Bei Brustkrebs, der lokal fortgeschritten ist oder Ableger (Metastasen) gebildet hat, werden Vinorelbin Sandoz Weichkapseln allein oder zusammen mit Capecitabin, einem weiteren Zytostatikum, angewendet. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Vinorelbin Sandoz nicht angewendet werden? ·Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe. ·In der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe auch «Darf Vinorelbin Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»). ·Bei schweren Lebererkrankungen. ·Bei Magen-Darm-Erkrankungen mit erheblicher Beeinträchtigung der Aufnahme von Arzneimitteln und Nährstoffen. ·Bei Operationen mit teilweiser Entfernung von Magen oder Dünndarm. ·Bei starker Verminderung der weissen und roten Blutzellen und der Blutplättchen. ·Bei schweren Infektionen. ·Bei einem nicht operierbaren nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, der eine Langzeit-Sauerstofftherapie benötigt. ·Bei gleichzeitiger Gabe eines abgeschwächten Lebendimpfstoffes (z.B. Gelbfieber-Impfstoff) Lesen Sie das vollständige Dokument
Vinorelbin Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoffe Vinorelbinum ut Vinorelbini tartras. Hilfsstoffe Vinorelbin Sandoz, Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Aqua ad iniectabilia. Vinorelbin Sandoz Weichkapseln Aqua purificata, Macrogolum 400, Polysorbatum 80, Gelatina, Sorbitolum liquidum partim deshydricum, Ferri oxidum (E 172), Titanii dioxidum (E 171), pro capsula. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Durchstechflaschen zu 10 mg/1 ml und 50 mg/5 ml. Weichkapseln zu 20 mg, 30 mg und 80 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms in Kombination mit einem Platinderivat (z.B. Cisplatin). Monotherapie des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (Stadium 3 oder 4) bei Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand, welche sich nicht für ein Platinum-Doublet oder eine zielgerichtete Therapie eignen. Der Nutzen einer zielgerichteten Therapie soll bei der Behandlung von Patienten mit z.B. ALK Mutation oder EGFR Aktivierung abgeklärt werden. Behandlung des fortgeschrittenen oder metastasierenden Mammakarzinoms in Monotherapie oder in Kombination mit Capecitabin nach Versagen einer Therapie mit Anthrazyklinen und Taxanen oder falls Anthrazykline und Taxane nicht angezeigt sind. Dosierung/Anwendung Vinorelbin Sandoz soll nur von Ärzten mit Erfahrung in der Chemotherapie angewendet werden. Im Allgemeinen richten sich die Dosierungshinweise zu Behandlungsdauer und -intervall nach dem Zustand des Patienten und dem gewählten Therapieschema des behandelnden Arztes. Übliche Dosierung Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom- Monotherapie (i.v. oder oral) Bei intravenöser Monotherapie beträgt die übliche Dosierung 30 mg/m² pro Woche über 6 Zyklen. Bei oraler Monotherapie beträgt die übliche Dosierung 60-80 mg/m² pro Woche über 6 Zyklen, wobei mit 60 mg/m² pro Woche begonnen wird. Nach der dritten Anwendung wird unter Berücksichtigung der Neutrophilenzahl eine Erhöhung der Dosis auf 80 mg/m² pro Woche empfohlen Lesen Sie das vollständige Dokument