Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ombitasvirum, paritaprevirum, ritonavirum
AbbVie AG
J05AP53
ombitasvirum, paritaprevirum, ritonavirum
Filmtabletten
ombitasvirum 12,5 mg zu ombitasvirum hydricum, paritaprevirum 75 mg zu paritaprevirum dihydricum, ritonavirum 50 mg, excipiens pro compresso Dunst.
A
Synthetika
Chronische Hepatitis C
2014-11-25
Viekirax® AbbVie AG Was ist Viekirax und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Viekirax enthält die Wirkstoffe Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir. Es handelt sich dabei um ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen ab 18 Jahren mit einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus. Hepatitis C ist ein Virus, das Leberzellen infiziert und schädigt. Viekirax wirkt, indem es die Menge des Hepatitis-C-Virus in Ihrem Körper verringert. Längerfristig entfernt es das Virus aus Ihrem Körper. Viekirax-Tabletten werden normalerweise zusammen mit anderen antiviralen Arzneimitteln wie etwa «Exviera» und «Ribavirin» eingenommen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, welche(s) dieser Arzneimittel Sie zusammen mit Viekirax einnehmen müssen. Es ist sehr wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen der anderen antiviralen Arzneimittel lesen, die Sie zusammen mit Viekirax anwenden. Wenn Sie Fragen zu Ihren Arzneimitteln haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Wann darf Viekirax nicht eingenommen werden? Nehmen Sie Viekirax nicht ein, wenn: ·Sie allergisch auf Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (siehe «Was ist in Viekirax enthalten?») sind. ·Sie beabsichtigen, Ribavirin gemeinsam mit Viekirax einzunehmen, und Sie schwanger sind bzw. Ihre Partnerin schwanger ist (siehe «Darf Viekirax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?»). ·Sie eines der in der folgenden Tabelle aufgeführten Arzneimittel anwenden. Dies liegt daran, dass gravierende oder lebensbedrohliche Auswirkungen eintreten können, wenn Viekirax mit diesen Arzneimitteln eingenommen wird. Diese Arzneimittel können die Wirkungsweise von Viekirax beeinflussen und umgekehrt kann auch Viekirax die Wirkungsweise dieser anderen Arzneimittel beeinflussen. Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Viekirax einnehmen dürfen Arzneimittel oder Wirkstoff Anwendu Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Viekirax® AbbVie AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Rosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung «AV1» auf einer Seite. Jede Filmtablette enthält 12,5 mg Ombitasvir und 75 mg Paritaprevir in Koformulierung mit 50 mg Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Viekirax ist in Kombination mit Exviera oder Exviera mit Ribavirin für die Behandlung von Erwachsenen mit chronischer Hepatitis C (CHC) Genotyp 1 indiziert. Viekirax ist in Kombination mit Ribavirin für die Behandlung von Erwachsenen mit chronischer Hepatitis C (CHC) Genotyp 4 indiziert (siehe «Dosierung/Anwendung», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen»). Hinsichtlich der für den Genotyp des Hepatitis-C-Virus (HCV) spezifischen Aktivität siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen». Dosierung/Anwendung Dosierung Die empfohlene orale Dosis von Viekirax beträgt zwei Tabletten zu 12,5 mg/75 mg/50 mg einmal täglich (morgens). Zur Maximierung der Absorption sollten Viekirax-Tabletten zusammen mit Nahrung eingenommen werden, wobei Fett- und Kaloriengehalt unerheblich sind (siehe «Pharmakokinetik»). Viekirax muss in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Es sind die Fachinformationen der in Kombination mit Viekirax angewendeten Arzneimittel zu beachten. Tabelle 1 zeigt das empfohlene Behandlungsregime und die empfohlene Behandlungsdauer nach Patientengruppe. Tabelle 1. Behandlungsregime und Behandlungsdauer nach Patientengruppe Patientengruppe Behandlung Dauer Genotyp 1a, ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose Viekirax + Exviera + Ribavirin* 12 Wochen** Genotyp 1b, ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose Viekirax + Exviera 12 Wochen Genotyp 4, ohne Zirrhose Viekirax + Ribavirin*** 12 Wochen Genotyp 4, mit kompensierter Zirrhose Lesen Sie das vollständige Dokument