Viekirax Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

ombitasvirum, paritaprevirum, ritonavirum

Tilgængelig fra:

AbbVie AG

ATC-kode:

J05AP53

INN (International Name):

ombitasvirum, paritaprevirum, ritonavirum

Lægemiddelform:

Filmtabletten

Sammensætning:

ombitasvirum 12,5 mg zu ombitasvirum hydricum, paritaprevirum 75 mg zu paritaprevirum dihydricum, ritonavirum 50 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Chronische Hepatitis C

Autorisation dato:

2014-11-25

Indlægsseddel

Viekirax®
AbbVie AG
Was ist Viekirax und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Viekirax enthält die Wirkstoffe Ombitasvir, Paritaprevir und
Ritonavir. Es handelt sich dabei um ein
antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen ab 18 Jahren
mit einer Infektion mit dem
Hepatitis-C-Virus. Hepatitis C ist ein Virus, das Leberzellen
infiziert und schädigt.
Viekirax wirkt, indem es die Menge des Hepatitis-C-Virus in Ihrem
Körper verringert. Längerfristig
entfernt es das Virus aus Ihrem Körper.
Viekirax-Tabletten werden normalerweise zusammen mit anderen
antiviralen Arzneimitteln wie etwa
«Exviera» und «Ribavirin» eingenommen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin
wird Ihnen sagen, welche(s)
dieser Arzneimittel Sie zusammen mit Viekirax einnehmen müssen.
Es ist sehr wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen der anderen
antiviralen Arzneimittel lesen,
die Sie zusammen mit Viekirax anwenden. Wenn Sie Fragen zu Ihren
Arzneimitteln haben, wenden
Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin.
Wann darf Viekirax nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie Viekirax nicht ein, wenn:
·Sie allergisch auf Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir oder einen
der sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels (siehe «Was ist in Viekirax enthalten?») sind.
·Sie beabsichtigen, Ribavirin gemeinsam mit Viekirax einzunehmen, und
Sie schwanger sind bzw.
Ihre Partnerin schwanger ist (siehe «Darf Viekirax während einer
Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen/angewendet werden?»).
·Sie eines der in der folgenden Tabelle aufgeführten Arzneimittel
anwenden. Dies liegt daran, dass
gravierende oder lebensbedrohliche Auswirkungen eintreten können,
wenn Viekirax mit diesen
Arzneimitteln eingenommen wird. Diese Arzneimittel können die
Wirkungsweise von Viekirax
beeinflussen und umgekehrt kann auch Viekirax die Wirkungsweise dieser
anderen Arzneimittel
beeinflussen.
Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Viekirax einnehmen dürfen
Arzneimittel oder Wirkstoff
Anwendu

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Viekirax®
AbbVie AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Rosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
«AV1» auf einer Seite.
Jede Filmtablette enthält 12,5 mg Ombitasvir und 75 mg Paritaprevir
in Koformulierung mit 50 mg
Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Viekirax ist in Kombination mit Exviera oder Exviera mit Ribavirin
für die Behandlung von
Erwachsenen mit chronischer Hepatitis C (CHC) Genotyp 1 indiziert.
Viekirax ist in Kombination mit Ribavirin für die Behandlung von
Erwachsenen mit chronischer
Hepatitis C (CHC) Genotyp 4 indiziert (siehe «Dosierung/Anwendung»,
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen»).
Hinsichtlich der für den Genotyp des Hepatitis-C-Virus (HCV)
spezifischen Aktivität siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und
«Eigenschaften/Wirkungen».
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die empfohlene orale Dosis von Viekirax beträgt zwei Tabletten zu
12,5 mg/75 mg/50 mg einmal
täglich (morgens). Zur Maximierung der Absorption sollten
Viekirax-Tabletten zusammen mit
Nahrung eingenommen werden, wobei Fett- und Kaloriengehalt unerheblich
sind (siehe
«Pharmakokinetik»).
Viekirax muss in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet
werden (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»). Es sind die Fachinformationen der in
Kombination mit Viekirax
angewendeten Arzneimittel zu beachten. Tabelle 1 zeigt das empfohlene
Behandlungsregime und die
empfohlene Behandlungsdauer nach Patientengruppe.
Tabelle 1. Behandlungsregime und Behandlungsdauer nach Patientengruppe
Patientengruppe
Behandlung
Dauer
Genotyp 1a, ohne Zirrhose oder mit kompensierter
Zirrhose
Viekirax + Exviera +
Ribavirin*
12 Wochen**
Genotyp 1b, ohne Zirrhose oder mit kompensierter
Zirrhose
Viekirax + Exviera
12 Wochen
Genotyp 4, ohne Zirrhose
Viekirax + Ribavirin***
12 Wochen
Genotyp 4, mit kompensierter Zirrhose