Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Succinate de Solifénacine 1 mg/ml - Eq. Solifénacine 0,75 mg/ml
Astellas Pharma BV-SRL
G04BD08
Solifenacin Succinate
1 mg/ml
Suspension buvable
Succinate de Solifénacine 1 mg/ml
Voie orale
Solifenacin
CTI code: 480284-01 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005190432 - Code CNK: 3398849 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-10-22
BE480284 - Vesicare 1 mRD 10,1-06/2019 P 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VESICARE 1 MG/ML, SUSPENSION BUVABLE succinate de solifénacine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Vesicare et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vesicare 3. Comment prendre Vesicare 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Vesicare 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VESICARE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Par son principe actif, Vesicare appartient au groupe des anticholinergiques. Ces médicaments servent à diminuer l’activité d’une vessie hyperactive. Vous pouvez ainsi attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes, et votre vessie est capable de retenir une quantité plus importante d’urine. Vesicare est destiné à traiter - Les symptômes d’un trouble appelé hyperactivité vésicale chez les adultes. - Ces symptômes sont notamment : ressentir un besoin d’uriner impérieux, fort et soudain, sans signe avant-coureur, devoir uriner fréquemment, ou avoir des fuites urinaires pour n’être pas parvenu aux toilettes à temps. - Une affection appelée hyperactivité neurogène du détrusor chez les enfants âgés de 2 à 18 ans. L’hyperactivité neurogène du détrusor est une affection Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Vesicare 1 mg/ml, suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Vesicare suspension buvable contient 1 mg/ml de succinate de solifénacine, équivalent à 0,75 mg/ml de solifénacine. Excipients à effet notoire : Acide benzoïque (E210) 0,015 mg/ml Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1,6 mg/ml Propylène glycol (E1520) 20mg/ml Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) 0,2 mg/ml Ce médicament contient 48,4 mg d’alcool (éthanol) pour la posologie maximale de 10 ml. L’éthanol provient de l’arôme naturel d’orange. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. Une suspension aqueuse homogène blanche à blanchâtre au goût d’orange. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hyperactivité vésicale chez l’adulte Vesicare suspension buvable, est indiqué pour le traitement des symptômes d’incontinence par impériosité et/ou de pollakiurie/impériosité, typiques notamment chez les patients présentant une hyperactivité vésicale (HAV) Hyperactivité neurogène du détrusor Vesicare suspension buvable, est indiqué pour le traitement de l’hyperactivité neurogène du détrusor (HND) chez les patients pédiatriques âgés de 2 à 18 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE Hyperactivité vésicale _Adultes, y compris personnes âgées_ La posologie recommandée est de 5 mg (5 ml) de succinate de solifénacine une fois par jour. Au besoin, on peut porter la dose à 10 mg (10 ml) de succinate de solifénacine une fois par jour. _Population pédiatrique _: L’efficacité de Vesicare chez les enfants et les adolescents souffrant d’hyperactivité vésicale n’a pas été établie. Par conséquent, Vesicare ne doit pas être utilisé pour le traitement de l’hyperactivité vésicale chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 Lesen Sie das vollständige Dokument