Vesicare 1 mg/ml susp. buv.

দেশ: বেলজিয়াম

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Succinate de Solifénacine 1 mg/ml - Eq. Solifénacine 0,75 mg/ml

থেকে পাওয়া:

Astellas Pharma BV-SRL

এটিসি কোড:

G04BD08

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Solifenacin Succinate

ডোজ:

1 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Suspension buvable

রচনা:

Succinate de Solifénacine 1 mg/ml

প্রশাসন রুট:

Voie orale

থেরাপিউটিক এলাকা:

Solifenacin

পণ্য সারাংশ:

CTI code: 480284-01 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005190432 - Code CNK: 3398849 - Mode de livraison: Prescription médicale

অনুমোদন অবস্থা:

Commercialisé: Oui

অনুমোদন তারিখ:

2015-10-22

তথ্য লিফলেট

BE480284 - Vesicare 1 mRD 10,1-06/2019
P
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VESICARE 1 MG/ML, SUSPENSION BUVABLE
succinate de solifénacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Vesicare et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vesicare
3.
Comment prendre Vesicare
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Vesicare
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VESICARE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Par son principe actif, Vesicare appartient au groupe des
anticholinergiques. Ces médicaments servent
à diminuer l’activité d’une vessie hyperactive. Vous pouvez
ainsi attendre plus longtemps avant de
devoir aller aux toilettes, et votre vessie est capable de retenir une
quantité plus importante d’urine.
Vesicare est destiné à traiter
-
Les symptômes d’un trouble appelé hyperactivité vésicale chez
les adultes.
-
Ces symptômes sont notamment : ressentir un besoin d’uriner
impérieux, fort et soudain, sans signe
avant-coureur, devoir uriner fréquemment, ou avoir des fuites
urinaires pour n’être pas parvenu
aux toilettes à temps.
-
Une affection appelée hyperactivité neurogène du détrusor chez les
enfants âgés de 2 à 18 ans.
L’hyperactivité neurogène du détrusor est une affection

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Vesicare 1 mg/ml, suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vesicare suspension buvable contient 1 mg/ml de succinate de
solifénacine, équivalent à 0,75 mg/ml de
solifénacine.
Excipients à effet notoire :
Acide benzoïque (E210) 0,015 mg/ml
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1,6 mg/ml
Propylène glycol (E1520) 20mg/ml
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) 0,2 mg/ml
Ce médicament contient 48,4 mg d’alcool (éthanol) pour la
posologie maximale de 10 ml. L’éthanol provient
de l’arôme naturel d’orange.
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Une suspension aqueuse homogène blanche à blanchâtre au goût
d’orange.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hyperactivité vésicale chez l’adulte
Vesicare suspension buvable, est indiqué pour le traitement des
symptômes d’incontinence par impériosité
et/ou de pollakiurie/impériosité, typiques notamment chez les
patients présentant une hyperactivité vésicale
(HAV)
Hyperactivité neurogène du détrusor
Vesicare suspension buvable, est indiqué pour le traitement de
l’hyperactivité neurogène du détrusor (HND)
chez les patients pédiatriques âgés de 2 à 18 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Hyperactivité vésicale
_Adultes, y compris personnes âgées_
La posologie recommandée est de 5 mg (5 ml) de succinate de
solifénacine une fois par jour. Au besoin, on
peut porter la dose à 10 mg (10 ml) de succinate de solifénacine une
fois par jour.
_Population pédiatrique _:
L’efficacité de Vesicare chez les enfants et les adolescents
souffrant d’hyperactivité vésicale n’a pas été
établie. Par conséquent, Vesicare ne doit pas être utilisé pour le
traitement de l’hyperactivité vésicale chez
les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Les données
actuellement disponibles sont décrites
dans les rubriques 5.1