Veregen 10% Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Grüne Teeblätter, TE mit Wasser

Verfügbar ab:

Aresus Pharma GmbH (8188983)

ATC-Code:

D06BB12

INN (Internationale Bezeichnung):

Green tea leaves, with water

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Grüne Teeblätter, TE mit Wasser (33625) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-09-08

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VEREGEN 10%
SALBE
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Extrakt aus Grünteeblättern
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Veregen 10% und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Veregen 10 % beachten?
3.
Wie ist Veregen 10% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Veregen 10% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VEREGEN 10% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Veregen 10% ist ein pflanzliches Arzneimittel nur zur Anwendung auf
der Haut. Der Wirkstoff ist ein Extrakt
aus Grünteeblättern. Ihr Arzt hat Ihnen Veregen 10% für die
Behandlung von Feigwarzen (
_Condylomata _
_acuminata_
) im Bereich der äußeren Genitalien (Geschlechtsorgane) und um den
Anus (After) herum
verschrieben. Veregen 10% ist zur Anwendung bei Erwachsenen mit einem
gesunden Immunsystem bestimmt.
Wenn Sie sich 4-6 Wochen nach Beginn der Behandlung nicht besser oder
gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VEREGEN 10% BEACHTEN?
Sprechen Sie vor der Anwendung von Veregen 10% mit Ihrem Arzt.
VEREGEN 10% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
Wenn Sie allergisch gegen den Extrakt aus Grünteeblättern oder einen
der in Abschnitt 6. genannten
sonstig

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Veregen 10% Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1g Salbe enthält 100 mg Extrakt (gereinigter Trockenextrakt) aus
_Camellia sinensi_
s
_ _
(L.) O. Kuntze, Blätter
(Grünteeblätter) (24-56:1), entsprechend 55-72 mg
(-)-Epigallokatechingallat
Erstes Extraktionsmittel: Wasser
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 g Salbe enthält:
50 mg Propylenglycolmonopalmitostearat
350 mg Isopropylmyristat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Bräunliche, glatte Salbe, frei von grobkörnigen Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Veregen 10% ist für die dermale Behandlung von äußerlichen
Feigwarzen im Genital- und Perianalbereich
(
_Condylomata acuminata_
) bei immunkompetenten Patienten, die über 18 Jahre alt sind,
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung bei Erwachsenen
Dreimal täglich werden bis zu 250 mg Veregen 10% Salbe als maximale
Einzeldosis, entsprechend ca. 0,5 cm
Salbenstrang auf alle äußerlichen Feigwarzen im Genital- und
Perianalbereich aufgetragen (max. Tagesdosis
750 mg).
_Dauer der Anwendung _
Die Behandlung mit Veregen 10% soll so lange fortgesetzt werden, bis
alle Feigwarzen abgeheilt sind,
insgesamt jedoch nicht länger als 16 Wochen (max. Anwendungsdauer),
selbst wenn während der Behandlung
neue Feigwarzen entstehen.
_Kinder und Jugendliche_
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Veregen 10% bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren wurde
nicht untersucht. Es liegen keine Daten vor.
_Ältere Patienten _
Die Zahl der bisher behandelten älteren Patienten ist nicht
ausreichend um festzustellen, ob diese anders als
jüngere Patienten auf die Behandlung ansprechen.
3
_Patienten mit Leberfunktionsstörung _
Patienten
mit
schweren
Leberfunktionsstörungen
(z.B.
klinisch
relevante
Erhöhung
von
Leberenzymen,
Anstieg
von
Bilirubin,
Anstieg
von
INR)
sollten
Veregen
10%
aufgrund
unzureichender
Daten