Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Salbutamoli sulfas
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
R03AC02
Salbutamolum
100 mcg/dawkę inh.
Proszek do inhalacji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 wkład 200 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750702; Zawartość opakowania: 2 wkłady 400 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750719; Zawartość opakowania: 1 wkład 200 dawek + inhalator Novolizer Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750696
2019-01-29
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VENTILASTIN NOVOLIZER 100 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, PROSZEK DO INHALACJI _Salbutamolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Ventilastin Novolizer i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ventilastin Novolizer 3. Jak stosować lek Ventilastin Novolizer 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ventilastin Novolizer 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VENTILASTIN NOVOLIZER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ventilastin Novolizer jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Substancją czynną leku Ventilastin Novolizer jest lek przeciwastmatyczny powodujący rozszerzenie oskrzeli (lek beta-sympatykomimetyczny). Ventilastin Novolizer jest stosowany w: - objawowym leczeniu schorzeń przebiegających z odwracalnym zwężeniem dróg oddechowych, np. astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) z wyraźną odwracalnością. - zapobieganiu napadom astmy wywoływanym przez wysiłek fizyczny lub alergeny. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VENTILASTIN NOVOLIZER KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VENTILASTIN NOVOLIZER - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na salbutamol lub na laktozę i (lub) na białko mleka w niej zawarte. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoc Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ Ventilastin Novolizer, 100 mikrogramów/dawkę, proszek do inhalacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Jedna dawka dostarczona zawiera 100 mikrogramów salbutamolu, co odpowiada 120 mikrogramom salbutamolu siarczanu. Dawka dostarczona to dawka, którą pacjent przyjął przez ustnik inhalatora. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 11,42 mikrogramów laktozy jednowodnej/dawkę dostarczoną. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do inhalacji Biały proszek 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ventilastin Novolizer 100 mikrogramów jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Objawowe leczenie schorzeń przebiegających z odwracalną obturacją dróg oddechowych, np. astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc z wyraźną odwracalnością. Zapobieganie napadom astmy wywoływanym przez wysiłek fizyczny lub alergeny. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie _ Dawka zależy jest od rodzaju, ciężkości i przebiegu choroby. _Astma _ Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku oraz młodzież) U osób dorosłych, w celu złagodzenia ostrych objawów astmy, w tym skurczu oskrzeli, zalecaną dawką początkową jest jedna inhalacja (100 mikrogramów). W celu zapobiegania objawom wywoływanym przez wysiłek fizyczny lub alergeny, należy wykonać dwie inhalacje (200 mikrogramów) na 10–15 minut przed narażeniem. Maksymalna dawka stosowana w razie potrzeby w ciągu 24 godzin nie powinna być większa niż 8 inhalacji (co odpowiada 800 mikrogramom). Dzieci (w wieku od 6 do 12 lat) U dzieci w wieku 6 lat i starszych, w celu złagodzenia ostrych objawów astmy, w tym skurczu oskrzeli, zalecaną dawką początkową jest jedna inhalacja (100 mikrogramów). 2 W celu zapobiegania objawom wywoływanym przez wysiłek fizyczny lub alergeny, należy wykonać jedną inhalację (100 mikrogramów) na 10–15 minut przed narażeniem oraz następną inhalację (do łącznej dawki 200 Lesen Sie das vollständige Dokument