Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PENCICLOVIR
Perrigo Sverige AB
D06BB06
penciclovir
1 %
creme
2015-02-07
20. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR VECTATONE, CREME 0. D.SP.NR. 29253 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vectatone 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 gram Vectatone indeholder 10 mg penciclovir. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Cetostearylalkohol 77 mg/g Propylenglycol 416 mg/g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme Beige til lysebrun creme. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vectatone er indiceret til behandling af forkølelsessår (herpes labialis) forårsaget af herpes simplex virus hos immunkompetente patienter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne (herunder ældre) og børn i alderen over 12 år Vectatone bør appliceres med ca. 2 timers intervaller i den vågne del af døgnet. Vectatone skal appliceres med en ren finger i en mængde, der er nødvendig til det inficerede hudområde. Behandlingen skal fortsætte i 4 dage. _dk_hum_54185_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Behandlingen skal påbegyndes så hurtigt som muligt efter det første tegn på infektion. Dog er der også set virkning, når behandlingen er påbegyndt senere i sygdomsforløbet (når der er udviklet en papel eller blærer). Pædiatrisk population _Børn (i alderen under 12 år)_ Der foreligger ingen data for børn i alderen under 12 år. Indgivelsesmåde Til brug på hud. Cremen skal appliceres med en ren finger på det inficerede hudområde. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, famciclovir eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Cremen må kun anvendes til forkølelsessår på læber og omkring munden. Cremen frarådes til applikation på slimhinder (f.eks. øjne, mund, næse eller genitaler). Specielt applikation i eller omkring øjnene skal undgås. Behandling af HSV-infektion hos patienter, der samtidig har dermatitis af anden oprindelse omkring munden er ikke blevet undersøgt. Cremen frarådes til stærkt immunkompromitterede patienter såso Lesen Sie das vollständige Dokument